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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的微生物檢驗、無菌檢驗及相關(guān)實驗操作，確保檢驗過程符合GMP、ISO13485等法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.參與空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)和潔凈壓縮空氣系統(tǒng)三大系統(tǒng)的驗證工作，撰寫相關(guān)驗證方案和報告；
3.協(xié)助建立和完善質(zhì)量管理體系文件，參與內(nèi)審、外審及相關(guān)體系維護工作；
4.準(zhǔn)確完成檢驗記錄、數(shù)據(jù)整理與分析，確保結(jié)果真實、可靠、可追溯；
5.參與產(chǎn)品質(zhì)量異常調(diào)查、偏差處理和風(fēng)險評估，提出改進建議；
6.協(xié)助完成新產(chǎn)品研發(fā)階段的檢驗方法建立與驗證工作；
7.完成上級交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.具備醫(yī)療器械或制藥行業(yè)化驗/質(zhì)檢經(jīng)驗，熟悉微生物、無菌檢驗操作及三大系統(tǒng)驗證流程；
3.了解ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系，具備體系文件編寫或內(nèi)審經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.熟練掌握辦公軟件使用，能夠獨立完成檢驗數(shù)據(jù)記錄與分析；
5.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)作能力和抗壓能力；
6.不招收應(yīng)屆生。
工作時間：
8:30-18:00，單雙休，法定節(jié)假日正常休假
工作地點：
四川省廣安市鄰水縣城南工業(yè)園區(qū)二區(qū)89號
福利待遇：
1.入職繳納五險，享有節(jié)日福利、項目獎金及定期體檢；
2.提供免費住宿、水電，內(nèi)部食堂餐費補貼；
3.清晰的職業(yè)發(fā)展路徑，定期組織崗位技能與體系培訓(xùn)，表現(xiàn)優(yōu)異者提供晉升機會。
溫馨提示：
我們建議您在正式投遞前盡可能實地考察或詳細(xì)了解公司情況，從而做出更穩(wěn)妥的職業(yè)選擇，避免不必要的資源浪費。