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更新于 12月12日

QA(三類醫(yī)療器械類)

5000-8000元·13薪

職位描述

三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
有注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先!!!
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量過(guò)程控制工作,監(jiān)督體系執(zhí)行情況;
2.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的歸口管理,參與質(zhì)量體系內(nèi)審及外審,協(xié)助上級(jí)做好糾正與預(yù)防措施的跟蹤;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理和外來(lái)文件的收集與管理;
4.協(xié)助維護(hù)質(zhì)量體系運(yùn)行,處理相關(guān)問(wèn)題并及時(shí)匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo);
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄和標(biāo)簽審核;
6.負(fù)責(zé)組織廠房、工藝用水等相關(guān)驗(yàn)證及方案報(bào)告的管理。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物技術(shù),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),有同行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和學(xué)習(xí)能力、抗壓能力強(qiáng),善于團(tuán)隊(duì)工作,適應(yīng)能力強(qiáng);
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證者優(yōu)先。
薪資待遇:
1、工資面議,有年終獎(jiǎng)、節(jié)日補(bǔ)貼等各項(xiàng)福利;
2、享受?chē)?guó)家法定節(jié)假日,周末雙休,帶薪年假,定期體檢;
3、繳納五險(xiǎn)一金和補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)。

工作地點(diǎn)

京口區(qū)鎮(zhèn)江國(guó)家大學(xué)科技園中心研發(fā)區(qū)-C18號(hào)樓

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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公司Logo江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司
江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司,坐落于風(fēng)景秀麗的歷史文化名城鎮(zhèn)江,位于鎮(zhèn)江市唯一的國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鎮(zhèn)江新區(qū)科技新城產(chǎn)業(yè)園,也是鎮(zhèn)江市唯一一家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司目前擁有具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的55種傳染病多重快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品,9項(xiàng)產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,獲得9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,并于2016年獲得高新技術(shù)企業(yè)的稱號(hào)。公司秉承國(guó)際先進(jìn)理念,采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù),遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合國(guó)內(nèi)需求,以創(chuàng)新為動(dòng)力,以誠(chéng)信為宗旨,在傳染病診斷、血液篩查及新型疫苗等領(lǐng)域,竭誠(chéng)為廣大客戶提供有特色的生命科學(xué)產(chǎn)品和分子診斷服務(wù)。公司求賢若渴,虛位以待,熱誠(chéng)歡迎您加入我們的團(tuán)隊(duì),與我們共同成長(zhǎng)。
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