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更新于 12月16日

質(zhì)量監(jiān)控工程師

5000-8000元
  • 煙臺福山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)監(jiān)控計(jì)劃對各生產(chǎn)工序進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)是否按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作,并填寫質(zhì)量監(jiān)控記錄。
2. 對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)潔凈區(qū)溫濕度、壓差是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 對中間品、成品進(jìn)行取樣,按規(guī)定對樣品進(jìn)行包裝和標(biāo)識,隨同請驗(yàn)單送檢。
4. 對各工序清場效果進(jìn)行檢查確認(rèn),符合清場要求的開具清場合格證。
5. 對于監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況,及時解決或向上級匯報(bào)。
6. 負(fù)責(zé)不合格品的隔離、標(biāo)識、評審、處置環(huán)節(jié)的監(jiān)控工作。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械與裝備、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 了解醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和政策,具有較強(qiáng)的法規(guī)意識和質(zhì)量意識,了解醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理。
3. 具有生物制品、藥品或醫(yī)療器械等質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

煙臺市-福山區(qū)-經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高安街7號

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo山東雋秀生物科技股份有限公司
山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年,由海外高層次留學(xué)人才回國創(chuàng)立,是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達(dá)3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國家級和省級科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜,是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品,其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流,有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新,互助共贏”的發(fā)展初心,肩負(fù)“發(fā)展高科技,服務(wù)大健康”的企業(yè)使命,致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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