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更新于 11月7日

原料藥工廠負責人

2.5-3.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備管理安全管理現(xiàn)場管理建廠經(jīng)驗醫(yī)藥制造化工
崗位職責:
1、負責新工廠的規(guī)劃、籌建與建設(shè),確保GMP等各項認證順利通過,統(tǒng)籌安排各部門工作推進事宜;
2、組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算;
3、負責組織、建立藥廠生產(chǎn)運營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程;
4、組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營任務(wù),合理調(diào)度、檢查各部門工作,保證生產(chǎn)的正常進行;
5、熟悉新版GMP相關(guān)規(guī)定,審核技術(shù)資料,具有指導(dǎo)、分析、解決問題的能力及良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
6、能夠指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)程和質(zhì)量要求進行生產(chǎn);
7、監(jiān)督與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程的執(zhí)行,杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生;
8、監(jiān)督和審批廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
9、指導(dǎo)和監(jiān)督完成各種必要的驗證工作;
10、保證生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的培訓(xùn),確保各部門和各類人員職責、權(quán)限規(guī)范化;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2、至少10年以上藥廠生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少3-5年以上生產(chǎn)廠長管理經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)行業(yè)法律條文,熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)制作流程;
4、具有較強的GMP認證實戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉GMP認證標準和流程;
5、管理協(xié)調(diào)能力強,有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
6、具備良好的敬業(yè)精神和責任心,工作積極主動,具備較強的指導(dǎo)能力;
7、有全局觀念、有較強的工作能力和執(zhí)行力,能承受較大的工作壓力;
8、遵紀守法;
9、遵守公司的各項規(guī)章制度。
(公司原料藥工廠招聘,建設(shè)中,工作地點在南京市內(nèi))

工作地點

南京江寧區(qū)紫金方山2期5號樓4層

職位發(fā)布者

朱女士/人事專員

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公司Logo南京康舟醫(yī)藥科技有限公司
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化,是國內(nèi)首批“上市許可持有人(MAH)”企業(yè)??抵垡远嚯乃幬餅楹诵模蛟旄采w生殖、消化、代謝等領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣??抵垩邪l(fā)團隊由多名博士及海外高層次人才組成,碩/博學(xué)歷超過40%,已與美國威斯康星大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長期戰(zhàn)略合作。康舟已構(gòu)建多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產(chǎn)制備和產(chǎn)業(yè)化驗證平臺等三大研發(fā)平臺??抵坩t(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),承擔多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創(chuàng)新、通達、誠信、惠民”的核心理念,通過不斷創(chuàng)新與合作,致力于為人民提供高質(zhì)量、可負擔的藥品,提高人民的生活品質(zhì)。
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