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1. 負(fù)責(zé)建立、推進(jìn)、優(yōu)化集團(tuán)13485質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2. 外來(lái)文件的管理更新，收集外部法律法規(guī)、行業(yè)法規(guī)更新情況，識(shí)別內(nèi)部體系存在的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)，督促整改；確保按照最新的法規(guī)體系運(yùn)行，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)提供法規(guī)輸入；
3. 組織開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審等工作；
4. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)審員、法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)等培訓(xùn)；
5. 負(fù)責(zé)組織各公司體系法規(guī)的相關(guān)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)工作；主導(dǎo)二訪、三方各類(lèi)應(yīng)審工作；
6. 組織建立產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更新；
7.負(fù)責(zé)管理集團(tuán)產(chǎn)品的品質(zhì)監(jiān)測(cè)和控制，定期分析品控?cái)?shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議；
8.主導(dǎo)供應(yīng)商準(zhǔn)入、供應(yīng)商審核，參與供應(yīng)商管理等工作；
9.其他生產(chǎn)安全等相關(guān)資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和認(rèn)證工作。

任職資格：

1.機(jī)電、化工、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)藥物研發(fā)體系推行認(rèn)證的優(yōu)先考慮

3.主導(dǎo)過(guò)體系推行、認(rèn)證和應(yīng)審工作；有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)（集團(tuán)或異地管理經(jīng)驗(yàn)加分）

4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備類(lèi)或核酸試劑類(lèi)產(chǎn)品知識(shí)有了解

5.良好的邏輯思維、總結(jié)分析能力，能夠主導(dǎo)問(wèn)題復(fù)盤(pán)；結(jié)果導(dǎo)向，較強(qiáng)的自律性、自我管理和驅(qū)動(dòng)力；良好的表達(dá)和溝通能力；

6.較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和保密意識(shí)；原則性強(qiáng)；

7.能夠適應(yīng)出差；