国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

（世鹿藥業(yè)）
（一）資質：
質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
（二）主要職責：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3、確保完成所有必要的檢驗；
4、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
5、審核和批準所有與質量有關的變更；
6、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7、批準并監(jiān)督委托檢驗；
8、監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
10、確保完成自檢；
11、評估和批準物料供應商；
12、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
13、確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
14、確保完成產品質量回顧分析；
15、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。

生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責：
（一）審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
（二）監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
（三）確保關鍵設備經過確認；
（四）確保完成生產工藝驗證；
（五）確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；
（六）批準并監(jiān)督委托生產；
（七）確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；
（八）保存記錄；
（九）監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
（十）監(jiān)控影響產品質量的因素。

質量受權人（由質量負責人兼任）：
（一）資質：
質量受權人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
質量受權人應當具有必要的專業(yè)理論知識，并經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
（二）主要職責：
1.參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，并納入批記錄。