崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物(單抗、融合蛋白等)生物分析方法PK、ADA、NAb等樣品的檢測(cè)工作;
2、開(kāi)發(fā)、 優(yōu)化、驗(yàn)證生物分析方法包括PK、ADA、NAb,分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問(wèn)題;
3、能夠獨(dú)立撰寫(xiě)大分子藥物生物分析實(shí)驗(yàn)的SOP和記錄文件,符合GLP要求;
4、能準(zhǔn)確地按照項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)方法操作實(shí)驗(yàn);
5、實(shí)時(shí)且真實(shí)地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄,核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告;
6、給組內(nèi)員工提供關(guān)于儀器和技術(shù)方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)。
任職要求:
1、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷,PK/ADA經(jīng)驗(yàn),熟練掌握l(shuí)uminex;
2、有良好的溝通能力,能吃苦耐勞,有進(jìn)取心;
3、能接受各類(lèi)臨床樣本的分析檢測(cè);
4、有藥物研發(fā)部門(mén)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GLP規(guī)范的優(yōu)先;
5、能熟練掌握酶標(biāo)儀,MSD等儀器原理及使用的優(yōu)先。