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更新于 3月20日

體系工程師

7000-11000元

職位描述

ISO認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)策劃、編制、持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的監(jiān)督和管理,定期向管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況;
3、定期收集有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),并及時(shí)組織公司員工培訓(xùn)和學(xué)習(xí);
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核管理工作;
5、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng),并協(xié)助管理者代表組織管理評(píng)審工作;
6、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則;
4、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程及相關(guān)體系文檔;
5、文檔寫作能力強(qiáng),能夠起草和編制體系文件;
6、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南安泰康成生物科技有限公司2棟7層

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

周瓊/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南安泰康成生物科技有限公司
湖南安泰康成生物科技有限公司是一家從事醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新型技術(shù)企業(yè),在眾多國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)的大力支持與協(xié)作下,專注于腫瘤創(chuàng)新治療方法、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷修復(fù)以及神經(jīng)康復(fù)治療技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā),致力于先進(jìn)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化。公司自主研發(fā)的電場(chǎng)治療裝備,是國(guó)內(nèi)唯一通過國(guó)家藥監(jiān)局器審中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的電場(chǎng)治療系統(tǒng)。公司擁有一批高素質(zhì)的管理人才及一支專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)人員來自醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)以及電子學(xué)等相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司全員秉承創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、誠(chéng)信、共贏的企業(yè)理念,以多學(xué)科合作為基礎(chǔ),以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),以高端人才為核心,自主研發(fā)腫瘤治療及神經(jīng)康復(fù)相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品,推動(dòng)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,趕超國(guó)際先進(jìn)水平。截止目前,公司已完成種子輪、Pre-A輪、A輪融資,累計(jì)融資金額達(dá)數(shù)億元,所投機(jī)構(gòu)為元生資本、磐霖資本、復(fù)容投資等國(guó)內(nèi)一線投行。公司網(wǎng)頁(yè): http://www.atkc.com.cn/更多詳情,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào):ATKCer
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