主要職責(zé)概述
1、 承擔(dān)公司在研產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移,包括方案制定、實施、優(yōu)化、總結(jié)匯報等。
2、 參與產(chǎn)品相關(guān)的檢測技術(shù),如流式、分子生物學(xué)類、生化類等其中一項或多項的分析方法平臺建立。
3、 配合部門負(fù)責(zé)人完成方法開發(fā)過程中所需新方法、檢測儀器、試劑等的調(diào)研及相關(guān)URS的撰寫。
4、 對項目中遇到的問題與挑戰(zhàn),提出解決方案。
5、 參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
6、 指導(dǎo)、培訓(xùn)方法開發(fā)技術(shù)員的工作。
7、 遵守實驗室和各相關(guān)部門的管理規(guī)程和程序,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和安全。
8、 負(fù)責(zé)或配合實驗室的日常事務(wù),包括物料、5S、設(shè)施設(shè)備、清潔等。
9、 完成上級安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
學(xué)歷:碩士及以上,或有3~5年生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗的本科
專業(yè):生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位要求:
1、 熟悉細(xì)胞和分子生物學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)實驗技術(shù),如流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、qPCR、ddPCR等,并能獨立完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計和實驗結(jié)果分析。
2、 具備良好的實驗技能、數(shù)據(jù)分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問題的能力。
3、 具有較好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠獨立查閱文獻(xiàn)完成方案設(shè)計和驗證工作。
4、 有細(xì)胞藥物開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
5、 熟悉細(xì)胞治療相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī),如中國藥典、FDA、ICH等。