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更新于 12月12日

高級(jí)生產(chǎn)科技工程師

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥細(xì)胞藥物試劑
主要職責(zé):
1、 參與研發(fā)工藝向商業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,與轉(zhuǎn)出方進(jìn)行技術(shù)交流,完成工藝文件的轉(zhuǎn)移(主要為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、基本的物料信息、關(guān)鍵設(shè)備信息等)。
2、 起草技術(shù)文檔、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、物料清單等。
3、 負(fù)責(zé)組織工藝性能確認(rèn)和工藝驗(yàn)證。
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制,包括偏差調(diào)查,預(yù)防糾正措施和變更控制。
5、 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員的培訓(xùn)。
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備、物料供應(yīng)商的調(diào)研、篩選等。
7、 遵守實(shí)驗(yàn)室和各相關(guān)部門的管理規(guī)程和程序,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和安全。
8、 配合實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù),包括物料、5S、設(shè)施設(shè)備、清潔等。
9、 完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:

學(xué)歷:碩士及以上,或有8年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的本科。
專業(yè):生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位要求:
1、 具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力。
2、 具備細(xì)胞培養(yǎng)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技能,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
3、 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品GMP法規(guī)及相關(guān)質(zhì)量體系。
4、 熟練使用辦公軟件并具有較強(qiáng)的文字撰寫能力。
5、 具備良好的英文閱讀能力,能夠快速搜索查閱相關(guān)文獻(xiàn)。
6、 語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通能力強(qiáng),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、時(shí)間觀念、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛(ài)薩爾生物
上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類細(xì)胞藥品平臺(tái),該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái),形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開(kāi)發(fā)及制備體系,可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn),已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進(jìn)一步的形成了編輯類細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)平臺(tái),平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來(lái)源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類細(xì)胞分化技術(shù)專利,結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來(lái)源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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