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更新于 12月19日
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舉報(bào)

中藥臨床前藥理（高級）總監(jiān)

4-6萬·16薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥藥理
崗位職責(zé):
方案規(guī)劃與設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)中藥藥理、藥效及毒理學(xué)等研究方案的設(shè)計(jì)；制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、進(jìn)度和預(yù)算；
項(xiàng)目管理：全面管理、跟蹤和推進(jìn)所有臨床前藥理相關(guān)研究項(xiàng)目，確保按計(jì)劃進(jìn)行；負(fù)責(zé)管理與協(xié)調(diào)CRO，監(jiān)督外部研究的質(zhì)量、進(jìn)度和合規(guī)性；
注冊申報(bào)與資料審核：主導(dǎo)或參與新藥注冊申報(bào)（IND/NDA）資料中藥理、毒理部分的撰寫、整合與審核；能夠?qū)I(yè)地回應(yīng)藥品審評中心（CDE）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問詢；
溝通協(xié)調(diào)：作為中藥藥理研究的核心接口人，高效協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)（藥學(xué)、QA、臨床等）和外部合作方（CRO、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門）。
任職要求:
在中藥藥效毒理評價(jià)、作用機(jī)制闡釋等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)上有扎實(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
完整地主導(dǎo)過至少一個(gè)中藥新藥立項(xiàng)、臨床前研究到申報(bào)臨床（IND）的全過程；
親自負(fù)責(zé)或主導(dǎo)過中藥新藥注冊申報(bào)（IND）資料中藥理毒理部分的撰寫、審核與定稿，有成功應(yīng)對藥品審評中心（CDE）關(guān)于藥理毒理部分技術(shù)審評問詢的經(jīng)驗(yàn)，并能組織完成高質(zhì)量的補(bǔ)充研究回復(fù)，參與過與CDE的Pre-IND會議溝通，能就藥理毒理研究方案的關(guān)鍵問題與審評老師進(jìn)行有效交流；
專業(yè)能力：深刻理解中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，并能與現(xiàn)代藥理學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)知識相融合，指導(dǎo)研究方案設(shè)計(jì)；
方案設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力：能夠獨(dú)立主導(dǎo)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)的臨床前研究方案（包括藥效、藥代、毒理），并對復(fù)雜實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)解讀和科學(xué)分析；
項(xiàng)目管理：具備出色的項(xiàng)目規(guī)劃、進(jìn)度控制、預(yù)算管理和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力，能同時(shí)協(xié)調(diào)多個(gè)研究項(xiàng)目并行推進(jìn)；
溝通協(xié)作能力：作為中藥研發(fā)鏈條的核心環(huán)節(jié)，能與藥學(xué)、臨床、注冊、質(zhì)量等部門及外部CRO進(jìn)行高效溝通與協(xié)作；
團(tuán)隊(duì)管理：能夠搭建和領(lǐng)導(dǎo)藥理團(tuán)隊(duì)，激發(fā)團(tuán)隊(duì)成員潛力，并進(jìn)行有效的技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)濟(jì)川藥業(yè)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市（代碼為600566），現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站，并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向，重點(diǎn)開發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品；與中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手，在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作，取得了一系列科研成果，擁有21個(gè)專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命，大力實(shí)施“管理零差錯(cuò)、質(zhì)量零缺陷”工程，為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產(chǎn)、檢測設(shè)備，建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動生產(chǎn)線，并在全國率先全部通過了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強(qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景，按照高品位、現(xiàn)代化、景點(diǎn)式的規(guī)劃要求，大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營運(yùn)、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前，健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成，二期工程已全面啟動，一個(gè)邁向規(guī)模化、資本化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)園，將矗立于長江之濱，傲立于醫(yī)藥之林。
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