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更新于 12月23日

臨床(高級)監(jiān)查員

1.5-2萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期
崗位職責:
1、根據(jù)研究方案、GCP、SOPs 的要求開展臨床試驗項目全過程的監(jiān)查(準備階段-中心篩選、中心啟動;進行階段 -常規(guī)監(jiān)查;結(jié)束階段-中心關(guān)閉等),及時完成監(jiān)查訪視報告,確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整;為研究中心提供方案等研究相關(guān)的培訓;
2、確保所負責研究中心的研究進度里程碑按計劃完成;研究中心合同、財務管理;
3、跟蹤臨床試驗項目開展過程中的不良事件和嚴重不良事件的處理及報告,保障受試者權(quán)益和申辦方利益;
4、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,及時維護、更新和歸檔所有臨床試驗文件;負責研究中心試驗藥物、物資的供應、回收和銷毀;
5、協(xié)調(diào)項目經(jīng)理、研究者、CRC、輔助科室、機構(gòu)及倫理委員會等各方的溝通,并維護積極、良好的合作關(guān)系;
6、及時發(fā)現(xiàn)并妥善處理工作問題,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案、必要時及時將問題匯報給負責的項目經(jīng)理 和/或直線經(jīng)理、并按照討論決定的解決方案實施完成;
7、按照部門培訓計劃要求參加入職培訓、疾病知識培訓、項目特定培訓以及 CRA 通用技能培訓,并通過考核;
8、如有需要,協(xié)助管理臨床試驗項目;
9、完成上級要求的其他任務。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)背景,本科或以上學歷;
2、2年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗;
3、工作積極主動,具備良好自我學習能力;
4、具有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達能力,并具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
5、獲得新版GCP證書;
6、抗壓能力強,能接受高頻次出差;
7、具有1類新藥監(jiān)查及管理供應商監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

上海浦東新區(qū)濟川藥業(yè)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo濟川藥業(yè)集團有限公司
濟川藥業(yè)集團有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強企業(yè)。濟川藥業(yè)秉承“引領前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點開發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品;與中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實施“管理零差錯、質(zhì)量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進了國際領先、國內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產(chǎn)、檢測設備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動生產(chǎn)線,并在全國率先全部通過了新版GMP認證。濟川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現(xiàn)代化、景點式的規(guī)劃要求,大力推進健康產(chǎn)業(yè)園建設,形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營運、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前,健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動,一個邁向規(guī)?;①Y本化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)園,將矗立于長江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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