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更新于 12月24日

毒理(高級(jí))經(jīng)理

3-4.5萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

毒理研究
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)的臨床前及臨床階段毒理研究和管理工作;
2.負(fù)責(zé)與CRO公司的溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施相關(guān)研究,跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);
3.負(fù)責(zé)研究方案、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料的審核;
4.負(fù)責(zé)新藥報(bào)批資料中毒理學(xué)部分的撰寫,與注冊(cè)人員合作完成新藥申報(bào)工作;
5.負(fù)責(zé)評(píng)估外來項(xiàng)目的毒理工作并給出評(píng)估意見;
6.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、5年以上非臨床毒理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),成功申報(bào)過1類化學(xué)新藥和大分子新藥IND項(xiàng)目,有完整支持臨床和NDA的毒理學(xué)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉NMPA、ICH、FDA相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;
3、有較深的專業(yè)解讀和引導(dǎo)能力,優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)濟(jì)川藥業(yè)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點(diǎn)開發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品;與中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個(gè)專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實(shí)施“管理零差錯(cuò)、質(zhì)量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲(chǔ)等高精尖生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,并在全國率先全部通過了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強(qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現(xiàn)代化、景點(diǎn)式的規(guī)劃要求,大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè),形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營(yíng)運(yùn)、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前,健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動(dòng),一個(gè)邁向規(guī)?;①Y本化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)園,將矗立于長(zhǎng)江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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