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更新于 12月19日
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腸道菌群項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5-2萬(wàn)
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

疫苗微生物工程
崗位職責(zé)：
1.主導(dǎo)腸道菌群移植（FMT）庫(kù)的整體設(shè)計(jì)、建設(shè)方案制定及設(shè)備選型，確保符合GMP/GLP或相關(guān)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)。
2.建立并完善供體篩查、菌液制備、膠囊生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理和生物安全的全套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
3.全面負(fù)責(zé)從糞便樣本到最終制劑（菌液/膠囊）的全流程生產(chǎn)，確保工藝的穩(wěn)定性、可重復(fù)性和安全性。
4.建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對(duì)原材料、中間品和終產(chǎn)品進(jìn)行微生物學(xué)、分子生物學(xué)等方面的檢測(cè)與放行。
5.組建并管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，確保所有操作人員熟練掌握SOP。
6.領(lǐng)導(dǎo)或參與新制劑工藝、菌群活性保護(hù)、膠囊技術(shù)等方面的研發(fā)工作。
7.確保所有操作符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)內(nèi)外部審計(jì)和監(jiān)管檢查。
任職要求：
學(xué)歷與專業(yè)：
1.博士學(xué)歷（特別優(yōu)秀者可放寬至碩士），微生物學(xué)、免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)（消化內(nèi)科方向）、分子生物、生物制藥、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2.年齡35-50歲，身體健康，能承受實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)工作壓力。
3.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力和解決問(wèn)題能力。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1.擁有3年以上在腸道菌群移植（FMT）庫(kù)、微生物制藥或生物治療實(shí)驗(yàn)室的直接相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。具有成功建設(shè)或管理類似平臺(tái)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.有臨床級(jí)微生物制劑研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；參與過(guò)FMT相關(guān)科研項(xiàng)目或臨床轉(zhuǎn)化項(xiàng)目者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

山東省青島市城陽(yáng)區(qū)高新區(qū)河?xùn)|路368號(hào)藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓

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