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1.本科及以上學歷，藥學、化學等相關(guān)專業(yè)。

2.具有至少10年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少5年以上質(zhì)量負責人或同等管理崗位工作經(jīng)驗。

3.精通藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全流程知識，了解藥品注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，掌握藥品質(zhì)量風險評估方法和工具。

4.熟悉藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程，有豐富的藥品質(zhì)量問題處理經(jīng)驗。

5.了解國內(nèi)外藥品監(jiān)管政策和行業(yè)動態(tài)，對藥品質(zhì)量風險評估和控制有深入的理解。

6.具備優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，能撰寫高質(zhì)量的質(zhì)量報告、文件等。同時，能夠與藥監(jiān)部門、客戶、供應(yīng)商等外部單位保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。
7.品行端正，誠實守信，無不良記錄。嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任心，良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，堅守藥品質(zhì)量安全底線。