職位描述
化學(xué)藥原料藥QAGMP認(rèn)證
主要職責(zé)：
①負(fù)責(zé)分析研發(fā)部技術(shù)文件的審核，包括分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、穩(wěn)定性方案及報(bào)告、COA等；
②參與質(zhì)量體系的管理，包括原始記錄的審核、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)巡檢等；
③配合客戶審計(jì)及研制現(xiàn)場(chǎng)核查、配合進(jìn)行CNAS相關(guān)工作；
④參與質(zhì)量管理體系文件的修訂與完善；
⑤協(xié)助并配合部門負(fù)責(zé)人安排的其它工作；
任職要求：①本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，具有方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)（必須），同時(shí)具有微生物及無菌檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
②了解藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論知識(shí)；
③熟悉藥品GMP、GLP相關(guān)知識(shí)；
④責(zé)任心強(qiáng)、身體健康、具有一定抗壓能力，能接受加班及短期出差；
⑤較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，較好的GMP質(zhì)量意識(shí)；
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)上海新禮泰藥業(yè)有限公司
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