職位描述
化學(xué)藥獸藥仿制藥
崗位職責：
1、負責建立和完善研發(fā)質(zhì)量管理體系與文件管理體系，負責落實質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作，確保質(zhì)量管理工作符合法規(guī)要求，確保研發(fā)質(zhì)量穩(wěn)定提高；
2、負責部門年度內(nèi)審計劃的制定，內(nèi)審工作的組織實施，內(nèi)審報告的起草，整頓結(jié)果的核查；
3、負責研發(fā)注冊管理現(xiàn)場核查全過程的跟蹤與協(xié)助；
4、負責內(nèi)部人員關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作；
5、負責對研發(fā)過程中的異常情況進行調(diào)查分析，提出糾正、預(yù)防措施，并審批研發(fā)偏差、調(diào)查報告等文件；
2、負責部門年度內(nèi)審計劃的制定，內(nèi)審工作的組織實施，內(nèi)審報告的起草，整頓結(jié)果的核查；
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5、負責對研發(fā)過程中的異常情況進行調(diào)查分析，提出糾正、預(yù)防措施，并審批研發(fā)偏差、調(diào)查報告等文件；
6、負責儀器設(shè)備校驗計劃的制定，并組織落實；并定期對儀器設(shè)備狀態(tài)進行核查；
7、負責實驗方案、臺賬、實驗記錄、實驗報告的復(fù)核；并對申報資料真實性、一致性進行審核；
8、 負責高價值色譜柱、對照品等物資的集中管理。
8、 負責高價值色譜柱、對照品等物資的集中管理。
任職要求：
1、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、3年及以上藥品研發(fā)質(zhì)量管理、核查等工作經(jīng)驗，熟知臨床試驗技術(shù)評審要點的優(yōu)先考慮；
3、熟悉獸藥相關(guān)注冊法律法規(guī)及獸藥GCP相關(guān)法規(guī)等優(yōu)先考慮；
4、注重細節(jié)、工作高效、責任心強，具備良好的團隊合作精神及良好的溝通能力。
4、注重細節(jié)、工作高效、責任心強，具備良好的團隊合作精神及良好的溝通能力。
工作地點
武昌區(qū)武漢回盛生物科技股份有限公司101
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職位發(fā)布者
盛女士/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
武漢回盛生物科技股份有限公司回盛生物成立于2002年，是一家專注于動物保健領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司旗下?lián)碛泻被厥⑸锟萍加邢薰尽㈤L沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、武漢新華星動物保健連鎖服務(wù)有限公司三家全資子公司，業(yè)務(wù)涵蓋獸藥制劑及獸用原料藥等領(lǐng)域，產(chǎn)品與服務(wù)惠及全國，以及東南亞、歐洲、南美洲等國際市場。2020年8月，武漢回盛生物科技股份有限公司在深交所成功上市(股票代碼：300871)。回盛生物秉承“源于創(chuàng)新成于合作”的研發(fā)理念，先后被認定為“湖北省獸藥工程技術(shù)研究中心”、“湖北省動物保健品生物工程技術(shù)研究中心”依托單位，與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校建立廣泛合作，通過建立華中農(nóng)大——回盛研究院、院士專家工作站、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺，在獸藥創(chuàng)新領(lǐng)域形成了穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機制?；厥⒏叨戎匾暭夹g(shù)創(chuàng)新與新產(chǎn)品研發(fā)，20余載專注于動物保健領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新，形成了一支科學(xué)嚴謹、富于創(chuàng)新、力爭上游的專業(yè)科研團隊，現(xiàn)有科研人員118人，碩士及以上占比78%，國務(wù)院政府特殊津貼專家1人、中國獸藥典委員會委員1人、科技部專家?guī)鞂＜?人。公司目前已獲授權(quán)專利49項，其中發(fā)明專利42項；獲得國家新獸藥證書11項。
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