国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 1月13日

體外診斷試劑注冊專員

4000-7000元
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑
崗位內容:
1. 法規(guī)研究與策略制定:跟蹤法規(guī)動態(tài)、注冊路徑規(guī)劃、注冊計劃制定;
2. 注冊資料策劃與準備:資料統(tǒng)籌管理、核心技術資料編寫/審核、綜述資料、主要原材料研究資料、生產工藝及反應體系研究資料、分析性能評估資料、穩(wěn)定性研究資料、非臨床與臨床資料等;
3. 注冊申報與流程跟進:申報資料提交、溝通與協(xié)調、進度跟蹤、發(fā)補答復;
4. 檢驗與核查協(xié)調:注冊檢驗送樣、體系核查配合;
5. 生命周期管理與變更控制;
6. 內部支持與跨部門協(xié)作。
任職要求:
1.教育背景:生物技術、醫(yī)學檢驗、藥學、分子生物學、免疫學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 工作經驗:3年以上IVD注冊相關工作經驗,有成功申報二類、三類IVD產品經驗者優(yōu)先。

工作地點

新鄭市鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號樓1202

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

苗晶/人事經理

立即溝通
公司Logo山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司(原太原市兆強生化醫(yī)療器械有限公司)成立于2002年,是一家經國家注冊批準以經營醫(yī)療設備、體外診斷試劑、教學科研儀器、化學玻璃器皿以及實驗室一體化設計施工等醫(yī)學類相關項目為主的專業(yè)化公司。具有過硬的業(yè)務能力以及優(yōu)良的團隊協(xié)作精神。近20年來,公司一直以用戶需求為導向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實驗設備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關系。在這嚴峻的市場形勢中,兆強公司擁有一支以優(yōu)秀業(yè)務人員、物流人員、售后技術服務人員構成的銷售隊伍;配備有冷庫、運輸車輛、冷藏箱、計算機信息化財務物流軟件等輔助硬件設施,在業(yè)內受到諸多同行的認可。公司主營設備有:高敏化學發(fā)光分析儀,全自動生化分析儀,全自動五分類血細胞分析儀,全自動尿液分析儀,全自動血凝儀,全自動酶聯(lián)免疫分析儀,血氣分析儀,血流變測試儀,醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗設備,對全套流水線檢驗具有裝配經驗。
公司主頁