国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

400-885-9898
更新于 10月23日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

質(zhì)量主管（醫(yī)療廠家+人工智能AI）

8000-10000元·13薪

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、體系維護(hù)與改進(jìn)： 建立、實(shí)施并維護(hù)符合 ISO 13485的質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行
2、審核管理：策劃和組織內(nèi)部審核，管理外部審核（包括藥監(jiān)局飛行檢查、體系考核等），并負(fù)責(zé)跟蹤和閉環(huán)所有不符合項(xiàng)
3、過程監(jiān)控：監(jiān)督生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制活動(dòng)，主導(dǎo)不合格品調(diào)查、客戶投訴處理及糾正與預(yù)防措施的落地執(zhí)行
4、文檔控制：管理公司質(zhì)量體系文件及技術(shù)文件的控制流程，確保所有文件的準(zhǔn)確性、有效性和可追溯性
5、負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、法規(guī)要求和體系流程的培訓(xùn)
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作，整合資料、協(xié)調(diào)外部團(tuán)隊(duì)編寫、審核和提交符合要求的注冊(cè)申報(bào)資料，作為與藥監(jiān)局溝通的主要窗口，負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)、發(fā)補(bǔ)、答疑及跟進(jìn)

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，至少三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備完整的Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)尤佳，熟悉注冊(cè)檢驗(yàn)、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)、取證全流程
2、精通中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，深度掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則等
3、出色的文檔編寫、審核和整合能力；較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力
4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力，能夠同時(shí)處理多項(xiàng)復(fù)雜任務(wù)
經(jīng)驗(yàn)豐富著薪酬可以放寬

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園D1棟5樓501品信生物

職位發(fā)布者

賀婧嵐/招聘主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo湖南品信生物工程有限公司
湖南品信生物工程有限公司成立于2013年9月，位于長(zhǎng)沙國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，由長(zhǎng)沙高新區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、湖南省企業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)發(fā)起，依托中南大學(xué)、武漢大學(xué)等一流高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)和行業(yè)資深專家資源而成立的，專注于人工智能技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研究。公司擁有醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全套資質(zhì)，研發(fā)中心配備了多臺(tái)GPU服務(wù)器、進(jìn)口高倍顯微鏡等高端研發(fā)設(shè)備，擁有研發(fā)場(chǎng)地1000平米，配有萬(wàn)級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室和十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房，為平臺(tái)提供了良好的基礎(chǔ)條件。經(jīng)過十年的精耕細(xì)作，公司現(xiàn)已發(fā)展為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)，集聚了一批生物工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、圖像識(shí)別、機(jī)械制造、病理學(xué)、自動(dòng)化等專業(yè)的高水平科技人才。公司聚焦細(xì)胞形態(tài)學(xué)智能檢測(cè)，通過“AI+數(shù)字化醫(yī)療”的雙輪驅(qū)動(dòng)，為各種疾病的早期篩查和診斷提供自動(dòng)化、智能化完整解決方案。研發(fā)產(chǎn)品和核心技術(shù)已獲授權(quán)專利44件，軟件著作權(quán)6件，商標(biāo)著作6項(xiàng)，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定1項(xiàng)，產(chǎn)品獲批CFDA注冊(cè)證Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品4件，I類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品22件。特別是公司主導(dǎo)產(chǎn)品“TBS+DNA雙智能腫瘤早期篩查輔助診斷系統(tǒng)”在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際液基細(xì)胞學(xué)病理診斷行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。公司產(chǎn)品已服務(wù)近400家大型標(biāo)桿醫(yī)院，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到30%，在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)三甲醫(yī)院已完成臨床驗(yàn)證，如首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院、山東濰坊市婦幼保健院、山西省北大醫(yī)療潞安醫(yī)院、重慶市婦幼保健院等，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室如蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、復(fù)旦病理、艾迪康檢驗(yàn)中心、金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、寧波美康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海衡道醫(yī)學(xué)病理診斷中心等。湖南品信生物工程有限公司一直從事AI技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研究，公司重視科研工作，先后建立了博士后科研流動(dòng)站、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心。前期研發(fā)的兩款智能分析儀器采用人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)宮頸細(xì)胞、胸腹水、痰液、組織切片等的智能分析，產(chǎn)品已進(jìn)入市場(chǎng)應(yīng)用于臨床數(shù)百萬(wàn)人份，積累了千萬(wàn)級(jí)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)以及大量的醫(yī)療行業(yè)資源，為“平臺(tái)”的建立提供了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。在堅(jiān)持自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，公司與中南大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校和科研機(jī)構(gòu)建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，主導(dǎo)和參與了多項(xiàng)核心項(xiàng)目研究和產(chǎn)品開發(fā)，有效提升了公司技術(shù)研究能力，增強(qiáng)了核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。
公司主頁(yè)