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更新于 3月18日

質(zhì)量稽查員-QA

8000-11000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證CROSMO臨床試驗醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責:
1、制定臨床試驗招募質(zhì)控管理;
2、監(jiān)督臨床試驗受試者招募的人員及項目質(zhì)量,確保受試者入組質(zhì)量和進度,保證招募服務(wù)的專業(yè)性、數(shù)據(jù)的真實性、檔案資料的完整性;
3、根據(jù)申辦方要求,負責對接稽查等工作,以及CAPA的追蹤;
4、協(xié)助起草,審核,更新各部門SOP,發(fā)布以及培訓工作。
5、對臨床招募項目實施質(zhì)量控制;
6、監(jiān)督招募專員與醫(yī)生、患者溝通的合規(guī)性,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知相關(guān)部門負責人并協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題;
7.其他:培訓簽到表的收集以及歸檔,項目組備案資料的支持等。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)學相關(guān)專業(yè),3年以上經(jīng)驗;
2、熟悉臨床CRO、SMO 、招募行業(yè)相關(guān)流程優(yōu)先考慮;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有專業(yè)的培訓能力;
4、有責任感,學習能力強,有上進心。

工作地點

北京豐臺區(qū)搜寶商務(wù)中心3號樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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厚普秉承「厚德載物,普惠患者」的初心,深耕腫瘤、血液、風濕免疫、內(nèi)分泌、心血管、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域,自成立以來,已幫助上萬名患者通過新藥臨床試驗獲得治療。于患者而言,參加臨床試驗可免費檢查與治療,極大減輕了治病的負擔;于藥企而言,快速完成受試者招募,能縮短新藥上市進程,讓廣大患者盡早受益。新藥臨床試驗患者招募信息繁雜,且篩選條件嚴格,當患者缺乏專業(yè)指導時,往往難以及時匹配到適合自己的項目。借助新一輪人工智能的發(fā)展,厚普醫(yī)藥自主研發(fā)了臨床試驗項目匹配服務(wù)SaaS化平臺--募海棠,以算法匹配+人工復核的模式,切實提高患者匹配項目的精準度,并縮短患者等待時長,解決臨床試驗匹配難、新藥上市進度慢的痛點。為實現(xiàn)患者的個性化管理,厚普醫(yī)藥自建呼叫中心,專員外呼+患者自主上報相結(jié)合,為患者制定個性化管理方案。不僅能及時了解患者情況,最大限度地完善過程證據(jù),還能開展個性化、智能化的受試者組織、維護等管理活動。厚普醫(yī)藥通過專業(yè)的醫(yī)學客服團隊,以「讓患者受益」為出發(fā)點,幫助大眾解讀臨床試驗及項目入排,將募海棠打造成醫(yī)院等科研機構(gòu)與患者溝通的橋梁。厚普醫(yī)藥所做的,是一件好像離每個人都很遙遠,卻又時常發(fā)生在你我身邊的事;所推動的,是一件希望所有人都知道,亦希望所有人都不需要的事。我們愿這項事業(yè)會埋下希望之種,開出生命之花,通過為患者提供臨床試驗匹配服務(wù),為患者提供更好的治療機會,降低患者治療過程中的經(jīng)濟負擔,助力更多創(chuàng)新藥品成功上市、早日普惠大眾!
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