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1.負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量體系（ISO13485、ISO9001）維護，制定相關(guān)管理制度、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（含檢驗規(guī)范、抽樣計劃、測試方法等）。
2.進料檢驗（IQC）管理：指導(dǎo) IQC 開展檢驗工作，對關(guān)鍵物料實施重點管控，處理進料不合格品（含標(biāo)識、隔離、評審、退貨 / 返工跟蹤），定期分析供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)，推動供應(yīng)商質(zhì)量改進。
3.過程檢驗（IPQC）管理：規(guī)劃生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點，明確各工序檢驗要求與頻次，監(jiān)督 IPQC 人員按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行巡檢、首件檢驗、巡檢記錄等工作，及時發(fā)現(xiàn)過程質(zhì)量異常，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、技術(shù)部門快速處理，預(yù)防批量不合格發(fā)生。
4.成品檢驗（FQC/OQC）管理：組織 FQC/OQC 團隊完成成品全項檢驗與抽樣測試，核對產(chǎn)品標(biāo)識、包裝、說明書等是否符合要求，簽發(fā)產(chǎn)品合格證明，嚴(yán)禁不合格品出廠；跟蹤客戶退貨產(chǎn)品的質(zhì)量分析與處理。
5.質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析：建立質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計體系，收集進料、過程、成品等各環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)（如合格率、不良率、客戶投訴率等），運用質(zhì)量工具進行數(shù)據(jù)分析，形成質(zhì)量報告，為管理層決策提供依據(jù)。
6.建立質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警機制，識別原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝、設(shè)備運行等環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險點，制定應(yīng)對預(yù)案，降低質(zhì)量風(fēng)險。
7.負(fù)責(zé) QC 團隊（IQC、IPQC、FQC等）的培訓(xùn)、考核與激勵，明確團隊成員崗位職責(zé)與工作目標(biāo)，打造高效、專業(yè)的質(zhì)量管控團隊。
8.組織開展質(zhì)量知識、檢驗技能、體系標(biāo)準(zhǔn)等專項培訓(xùn)，提升團隊成員的專業(yè)能力與質(zhì)量意識，確保檢驗工作的準(zhǔn)確性與規(guī)范性。
9.營造團隊質(zhì)量文化，鼓勵成員主動發(fā)現(xiàn)問題、提出改進建議，加強團隊內(nèi)部溝通協(xié)作，提升團隊凝聚力與執(zhí)行力。