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更新于 10月20日

中藥飲片質量副總

6000-12000元
  • 青島平度市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質量體系管理
崗位職責:
1. 質量體系管理:
· 全面負責公司GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)質量管理體系的建立、實施、監(jiān)控與持續(xù)改進。
· 組織制定、審核和修訂所有質量管理相關的文件,包括質量手冊、程序文件、質量標準、SOP(標準操作規(guī)程)等。
· 確保公司所有生產(chǎn)和質量管理活動符合國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)及GMP要求。
2. 生產(chǎn)全過程監(jiān)控:
· 對中藥材采購、驗收、凈制、切制、炮炙、包裝、儲存等全過程進行質量監(jiān)督與控制。
· 負責關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場監(jiān)控和記錄審核,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可控性。
3. 質量檢驗與放行:
· 管理質量控制實驗室,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品均按照法定標準進行檢驗。
· 審核所有批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄,履行成品放行批準職責,對放行產(chǎn)品的質量負全責。
4. 供應商與客戶管理:
· 負責供應商(藥材基地、供應商)的審計和質量評估。
· 處理客戶質量投訴、不良反應報告及產(chǎn)品召回等事宜,并進行根本原因分析及糾正預防措施的實施。
5. 內(nèi)審與外審:
· 組織公司內(nèi)部的GMP自檢,并跟蹤整改措施的落實。
· 作為公司主要聯(lián)系人,負責接待并配合藥品監(jiān)督管理部門的各類檢查、審計和產(chǎn)品注冊工作。
6. 團隊建設與培訓:
· 負責質量管理團隊的組建、日常管理和技能培訓,提升團隊整體專業(yè)素養(yǎng)和質量意識。
· 組織對全公司員工進行GMP及相關質量法規(guī)的培訓。
任職要求:
本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程或相關專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:
· 5年以上中藥飲片或中藥制藥行業(yè)質量管理經(jīng)驗,至少3年以上質量管理負責人或同等崗位經(jīng)驗。
· 必須熟悉中藥飲片GMP規(guī)范及附錄,并有成功通過GMP符合性檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
· 熟悉《中國藥典》及中藥材、中藥飲片的法定標準和質量控制要點。
3. 專業(yè)知識與技能:
· 精通中藥飲片生產(chǎn)工藝、質量控制點及常見質量問題分析與處理。
· 具備強大的質量風險識別和管理能力。
· 熟練使用辦公軟件,具備良好的文件編寫和審核能力。
4. 個人素質:
· 原則性強,責任心重,具備嚴謹細致的工作態(tài)度和卓越的問題解決能力。
· 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力、團隊管理能力和抗壓能力。
· 廉潔自律,職業(yè)道德良好。

工作地點

青島平度市山東格恩制藥有限公司

職位發(fā)布者

謝夢蝶/行政人事專員

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公司Logo山東格恩醫(yī)藥科技有限公司
山東格恩醫(yī)藥科技有限公司坐落于泉城濟南經(jīng)十路旁,交通便利、環(huán)境優(yōu)雅,是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、推廣于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司組織結構層次清晰,營銷體系運行規(guī)范,業(yè)務范圍包含藥品、飲片、耗材、器械、食品,涉及領域涵蓋等級醫(yī)院、基層醫(yī)療、個體診所、零售藥店。公司與全國100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關系,其中與多家國企、央企及上市公司更是達成了深度長久的戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司2022年年營收近10億元。目前員工400余人,下游對外服務客戶近3000家。山東格恩醫(yī)藥科技有限公司于2020年投資7億元,成立山東格恩制藥有限公司。園區(qū)位于青島平度經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地180畝,生產(chǎn)中藥飲片、中成藥及化學藥品,為青島市2021年重點項目,山東省2022年重點項目。山東格恩醫(yī)藥科技有限公司秉承“有溫度、有使命”的企業(yè)精神和“追求極致、相互成就”的發(fā)展理念,在中國的大健康領域努力耕耘,為人民提供經(jīng)濟、先進的醫(yī)藥、醫(yī)療產(chǎn)品及伴隨服務,為中國的健康事業(yè)發(fā)展貢獻應有力量。
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