崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)計劃與執(zhí)行
(1)根據(jù)生產(chǎn)指令制定車間日/周計劃,統(tǒng)籌人員、設(shè)備、物料資源,確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
(2)監(jiān)控口服液配液、乳化、灌裝、滅菌、外包等關(guān)鍵工藝流程,保障生產(chǎn)效率及產(chǎn)品一致性。
(3)指導(dǎo)設(shè)備操作、維護保養(yǎng);制定維護保養(yǎng)計劃。
2. 質(zhì)量管理與合規(guī)
(1)嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督生產(chǎn)記錄填寫及批生產(chǎn)審核,確保符合藥典及法規(guī)要求。
(2)協(xié)調(diào)質(zhì)量部門處理偏差及變更,推動工藝優(yōu)化與成本控制。
3. 團隊管理與培訓(xùn)
(1)統(tǒng)籌車間日常工作,分配任務(wù)并考核績效,提升團隊執(zhí)行力。
(2)負責(zé)新員工崗前培訓(xùn)及技能提升,落實安全操作規(guī)范。
4. 設(shè)備與現(xiàn)場管理
(1)監(jiān)督設(shè)備日常維護及清潔,參與新設(shè)備驗證與調(diào)試。
(2)推行5S現(xiàn)場管理,確保車間環(huán)境整潔及物料規(guī)范存放。
5. 跨部門協(xié)作
與研發(fā)、倉儲、QA/QC等部門聯(lián)動,優(yōu)化生產(chǎn)流程及供應(yīng)鏈對接。
任職要求:
1. 教育背景:大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗
(1)3年以上口服液、液體車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗,1年以上班組管理經(jīng)歷。
(2)熟悉口服液配液系統(tǒng)、灌裝線、滅菌設(shè)備操作及工藝驗證。
(3)兼具中藥及化藥生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能
(1)熟練掌握GMP規(guī)范及藥品生產(chǎn)法規(guī),有接收現(xiàn)場GMP檢查經(jīng)驗。
(2)具備數(shù)據(jù)分析能力,能通過Excel統(tǒng)計生產(chǎn)指標(biāo)并優(yōu)化流程。
4. 綜合素質(zhì)
(1)責(zé)任心強,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)及問題解決能力。
(2)能適應(yīng)高強度工作及倒班安排,抗壓能力突出。