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更新于 今天

醫(yī)療器械研究院研發(fā)總監(jiān)

2.5-3.5萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

軟件研發(fā)硬件研發(fā)機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)劃與開發(fā)策略制定;
2、負責組織新產(chǎn)品開發(fā)、功能升級等方案的制定與實施;
3、負責新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)和新技術(shù),新平臺的調(diào)研,引入;
4、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制,確保新產(chǎn)品開發(fā)工作;
5、 制定公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃,組織技術(shù)可行性研究論證;
6、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計風險管理策劃和評審,以及產(chǎn)品設(shè)計變更的風險管理;
7、負責基于產(chǎn)品的專利布局,推動專利申請;
8、負責監(jiān)控項目進度,評估研發(fā)過程中的風險,并提出改進措施;
9、負責產(chǎn)品研發(fā)過程文件的編寫及相關(guān)記錄輸出,協(xié)助產(chǎn)品注冊申報。
崗位要求:
1、 碩士及以上學歷,機電、生物醫(yī)學工程、機械工程等相關(guān)專業(yè);
2、8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品軟硬件獨立開發(fā)與過程管理經(jīng)驗;其中至少3年擔任研發(fā)管理崗位的經(jīng)驗,2類/3類有源及無菌產(chǎn)品整項目設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系規(guī)范和新產(chǎn)品申報管理;
4、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)驗、管理研發(fā)團隊經(jīng)驗及良好的溝通能力;
5、具有較強的項目管理和團隊領(lǐng)導能力,能夠有效推進產(chǎn)品研發(fā)項目,有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力及人際交往和社會活動能力;
6、負責團隊建設(shè)和人才培養(yǎng),提升團隊整體研發(fā)能力。

工作地點

杭州市-蕭山區(qū)-建設(shè)四路4083號新街科創(chuàng)園C座c座12樓

職位發(fā)布者

聶女士/人事

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恒升醫(yī)學科技股份有限公司立足于醫(yī)療器械行業(yè),自成立以來一直專注于醫(yī)院專業(yè)市場,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及代理等業(yè)務(wù)于一體,圍繞糖尿病患者提供監(jiān)測、治療及血糖管理閉環(huán)式解決方案的服務(wù)廠商。公司的主營業(yè)務(wù)為血糖監(jiān)測及糖尿病管理產(chǎn)品、醫(yī)用耗材和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前,公司打造了杭州和珠海兩大研發(fā)中心,并在烏魯木齊、杭州及珠海建設(shè)了三大產(chǎn)品生產(chǎn)基地,形成了多區(qū)域聯(lián)動的業(yè)務(wù)發(fā)展格局。經(jīng)過十余年的持續(xù)發(fā)展,公司的主要產(chǎn)品銷售已覆蓋全國20多個省市。
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