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更新于 11月5日

生產(chǎn)主任(無菌制劑)

2.5-3.5萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理FDA認證GMP認證
1.生產(chǎn)管理:負責車間生產(chǎn)計劃的制定和分解,根據(jù)生產(chǎn)計劃合理安排車間人員與設(shè)備,確保無菌注射劑按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù);優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
2.質(zhì)量管理:嚴格把控無菌注射劑生產(chǎn)質(zhì)量,確保生產(chǎn)全過程符合GMP要求;建立和完善車間質(zhì)量控制體系,定期進行質(zhì)量檢查和分析,及時解決質(zhì)量問題。
3.團隊管理:領(lǐng)導和管理車間團隊,進行人員培訓,績效考核與激勵,提升團隊凝聚力和執(zhí)行力;協(xié)調(diào)車間內(nèi)部及與其他部門的溝通協(xié)作,保障生產(chǎn)順利進行。
4.合規(guī)管理,文件與記錄管理:審核和管理車間生產(chǎn)相關(guān)文件,如操作規(guī)程,批記錄等;確保文件的準確性,完整性和可追溯性,為生產(chǎn)和質(zhì)量追溯提供依據(jù)。
崗位要求:
1.教育背景:藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。工作經(jīng)驗:具有5年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,其中1年以上無菌注射劑車間管理經(jīng)驗;熟悉無菌注射劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備,有豐富的GMP認證和檢查應對經(jīng)驗。
3.專業(yè)技能:掌握無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制要點,熟悉無菌操作技術(shù)和環(huán)境監(jiān)測方法;具備設(shè)備故障診斷和基本維修能力,能熟練使用相關(guān)生產(chǎn)管理軟件。
4.管理能力:具備優(yōu)秀的團隊管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。能夠有效組織和管理車間生產(chǎn)活動;有較強的問題解決能力,能應對生產(chǎn)中的突發(fā)情況。
5.綜合素質(zhì):工作嚴謹、責任心強,具有良好的職業(yè)道德和安全意識;具備較強的學習能力,能及時掌握行業(yè)新技術(shù)和新法規(guī)。

工作地點

濟南歷下區(qū)雙金大廈1001

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

唐艷敏/人事經(jīng)理

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