工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系全過程的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)，提升顧客滿意度；
2、提高全體員工的質(zhì)量意識，不定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，進(jìn)而提升產(chǎn)品質(zhì)量；
3、質(zhì)量管理體系文件的受控管理；外來文件的管理，持續(xù)跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南的最新動態(tài)。
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審和管理評審的組織和實(shí)施。
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作。
6、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，確保公司產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。
崗位條件
教育背景：碩士學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)等專業(yè)。
知識技能：精通ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系，會使用質(zhì)量工具，有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)。
能力要求：團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強(qiáng)烈的責(zé)任心。