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工作職責：
1、負責公司質(zhì)量管理體系全過程的監(jiān)控和持續(xù)改進，提升顧客滿意度；
2、提高全體員工的質(zhì)量意識，不定期進行質(zhì)量管理體系培訓，進而提升產(chǎn)品質(zhì)量；
3、質(zhì)量管理體系文件的受控管理；外來文件的管理，持續(xù)跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準和指南的最新動態(tài)。
4、協(xié)助質(zhì)量負責人進行內(nèi)審和管理評審的組織和實施。
5、協(xié)助質(zhì)量負責人進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認證工作。
6、與監(jiān)管機構保持良好溝通，確保公司產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。
崗位條件
教育背景：碩士學歷，生物、醫(yī)藥、化學等專業(yè)。
知識技能：精通ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系，會使用質(zhì)量工具，有一定的統(tǒng)計學基礎。
能力要求：團隊協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強烈的責任心。