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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產品的注冊申報工作，涉及與檢驗所、藥監(jiān)局、審評中心等機構的溝通和協(xié)調，以確保注冊申請的順利進行。
2、執(zhí)行公司的產品注冊策略，包括組織規(guī)劃、產品注冊路徑的策劃、注冊項目的規(guī)劃和管理等。
3、向公司研發(fā)部門提供醫(yī)療器械標準、法規(guī)支持。
4、負責產品注冊資料（如技術文件、產品說明書、綜述資料等）的編寫、審核和修改，確保所提交的文件符合國家和行業(yè)的標準。
5、監(jiān)督和跟進注冊申請進度，協(xié)調公司內部各部門，如研發(fā)、生產、質量等，以確保產品注冊或認證過程中的問題得到及時解決，確保所有申請按照預定的時間節(jié)點提交并得到審核。
6、溝通協(xié)調各部門按照計劃進行實施注冊申報工作，對注冊申報工作的關鍵過程進行有效管控。