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一、崗位職責(zé):
參與公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期研發(fā)，涵蓋需求分析、方案設(shè)計(jì)、原型開發(fā)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、工藝優(yōu)化及產(chǎn)品定型等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；
負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)迭代與性能升級(jí)，跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)趨勢(shì)、競(jìng)品動(dòng)態(tài)及臨床反饋，制定并落地技術(shù)改進(jìn)方案，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；
主導(dǎo) / 參與研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃制定與推進(jìn)，明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、交付物及資源需求，實(shí)時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)識(shí)別并解決研發(fā)過程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與難題；
撰寫并完善研發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試方案、專利申請(qǐng)文件、技術(shù)轉(zhuǎn)化手冊(cè)等，確保文檔的規(guī)范性與完整性；
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門完成產(chǎn)品量產(chǎn)轉(zhuǎn)化、合規(guī)檢測(cè)及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的技術(shù)支持工作，確保產(chǎn)品符合 ISO 13485、NMPA 等行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求；
參與行業(yè)技術(shù)交流、學(xué)術(shù)研討及供應(yīng)商技術(shù)對(duì)接，持續(xù)引入先進(jìn)技術(shù)理念與研發(fā)方法，沉淀研發(fā)經(jīng)驗(yàn)并賦能團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)。
二、任職要求
學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、生物工程、醫(yī)療器械工程、高分子材料、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，擁有較強(qiáng)的科研創(chuàng)新能力與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，能夠獨(dú)立開展技術(shù)調(diào)研、方案論證及數(shù)據(jù)分析工作；
有相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、已授權(quán)專利或核心期刊論文發(fā)表者優(yōu)先