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崗位職責:
1、負責制訂產品注冊計劃及策略，實施并負責產品注冊及咨詢事務；
2、負責審核藥品注冊申報資料，跟進掌握項目進度，協(xié)調解決資料編寫中存在的問題，按計劃完成項目申報，配合相關部門完成其它藥品注冊申報相關的工作;對注冊申報資料準備進程具有全局把握和預見性；
3、負責跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、協(xié)助部門負責人對外與藥監(jiān)部門的溝通工作，并協(xié)調內部各技術部門對于藥監(jiān)部門的要求完成科學合理的回復，確保批復信息與文件的及時存檔；
5、協(xié)助部門負責人管理相關藥品注冊現(xiàn)場核查，對核查意見進行匯總并上報;
6、建立并維護和藥品評審機構、藥監(jiān)等部門人員的關系，保持良好溝通:
7、負責及時跟蹤、更新、匯總新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關法規(guī)、指導原則，掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài)。
任職資格:
1.統(tǒng)招本科及以上藥學、制藥工程或臨床醫(yī)學類相關專業(yè)；
2.有細胞治療藥物項目工作經驗，具備新藥項目注冊工作和申報資料藥學撰寫經驗，參與過1-2個新藥項目注冊經驗優(yōu)先考慮；
3.熟悉并掌握新藥注冊法規(guī)和申報要求；
4.具備良好的團隊合作與協(xié)調溝通能力，責任心強，具備良好的職業(yè)道德。
職位福利：六險一金、帶薪年假、周末雙休