雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
Ⅰ期
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目文檔進(jìn)行QC，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性。
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作。
3. 協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格。
4. 協(xié)助CRA進(jìn)行立項(xiàng)，倫理，合同等資料的準(zhǔn)備工作及郵寄。
5. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同蓋章和管理工作。
6. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用申請(qǐng)的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給CTM和CRA。在費(fèi)用支付后，負(fù)責(zé)發(fā)票的回收工作。
7. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用的記錄和匯總，每月完成費(fèi)用使用報(bào)告，提交給CTM。
8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的采購(gòu)工作，并跟蹤物資供應(yīng)情況及回收工作。
9. 協(xié)助CTM進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作，并及時(shí)將遇到的問(wèn)題反饋給CTM和CTAM。
10. 協(xié)助CRA進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的申請(qǐng)工作，跟蹤試驗(yàn)用藥品的運(yùn)輸情況，確保試驗(yàn)用藥品能夠及時(shí)到達(dá)試驗(yàn)中心，如有問(wèn)題及時(shí)將情況反饋給CRA、CTM和CTAM。
11. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目Sharepoint的維護(hù)工作。
12. 協(xié)助CRA根據(jù)要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件，跟蹤到達(dá)情況并保存相關(guān)文件。
13. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中會(huì)議的組織協(xié)調(diào)及會(huì)議紀(jì)要；
14. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的日常協(xié)助事務(wù)。
15.快遞收發(fā)，辦公用品需求收集、購(gòu)買(mǎi)、分發(fā)。
崗位要求：
1. 根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目文檔進(jìn)行QC，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性。
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作。
3. 協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格。
4. 協(xié)助CRA進(jìn)行立項(xiàng)，倫理，合同等資料的準(zhǔn)備工作及郵寄。
5. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同蓋章和管理工作。
6. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用申請(qǐng)的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給CTM和CRA。在費(fèi)用支付后，負(fù)責(zé)發(fā)票的回收工作。
7. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用的記錄和匯總，每月完成費(fèi)用使用報(bào)告，提交給CTM。
8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的采購(gòu)工作，并跟蹤物資供應(yīng)情況及回收工作。
9. 協(xié)助CTM進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作，并及時(shí)將遇到的問(wèn)題反饋給CTM和CTAM。
10. 協(xié)助CRA進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的申請(qǐng)工作，跟蹤試驗(yàn)用藥品的運(yùn)輸情況，確保試驗(yàn)用藥品能夠及時(shí)到達(dá)試驗(yàn)中心，如有問(wèn)題及時(shí)將情況反饋給CRA、CTM和CTAM。
11. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目Sharepoint的維護(hù)工作。
12. 協(xié)助CRA根據(jù)要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件，跟蹤到達(dá)情況并保存相關(guān)文件。
13. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中會(huì)議的組織協(xié)調(diào)及會(huì)議紀(jì)要；
14. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的日常協(xié)助事務(wù)。
15.快遞收發(fā)，辦公用品需求收集、購(gòu)買(mǎi)、分發(fā)。
崗位要求：
1.本科及以上醫(yī)學(xué)或護(hù)理相關(guān)學(xué)歷；
2.4年以上臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)；
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，主動(dòng)性強(qiáng)；
5.能夠高強(qiáng)度的壓力下工作
6.具有較強(qiáng)的目標(biāo)意識(shí)，努力達(dá)到設(shè)定的目標(biāo)；
7.自我激勵(lì)和追求成功 ；
8.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力積極進(jìn)取的個(gè)性；
9.具備策劃、組織、解決問(wèn)題的能力
10.有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力；
11.能夠獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。
2.4年以上臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)；
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，主動(dòng)性強(qiáng)；
5.能夠高強(qiáng)度的壓力下工作
6.具有較強(qiáng)的目標(biāo)意識(shí)，努力達(dá)到設(shè)定的目標(biāo)；
7.自我激勵(lì)和追求成功 ；
8.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力積極進(jìn)取的個(gè)性；
9.具備策劃、組織、解決問(wèn)題的能力
10.有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力；
11.能夠獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。
工作地點(diǎn)
福山區(qū)煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)白山路7號(hào)
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職位發(fā)布者
鮑女士/人力資源專(zhuān)員
當(dāng)前在線立即溝通
東誠(chéng)藥業(yè)煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司：煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品90%以上銷(xiāo)往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來(lái)，公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過(guò)建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。在“立足東方，誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶(hù)至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力，攜手精英團(tuán)隊(duì)，服務(wù)人類(lèi)健康，不斷向著成長(zhǎng)為專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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