職位描述
材料研發(fā)材料檢測(cè)材料制備復(fù)合材料納米材料晶體材料化學(xué)原料/化學(xué)制品
行業(yè)與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：
1、具備5年以上無源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有完整的II類或以上醫(yī)療器械成功上市經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
2、有以下實(shí)際研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先：
聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA） 及其共聚物（PLGA）的合成、改性與加工。
天然多糖及其衍生物：如纖維素、透明質(zhì)酸鈉、幾丁糖、海藻酸鈉的提純、化學(xué)改性及凝膠化或者制劑工藝研究應(yīng)用。
止血與組織修復(fù)材料：如可吸收止血海綿、防粘連凝膠、傷口敷料等產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)技能能力要求：
1、具備5年以上無源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有完整的II類或以上醫(yī)療器械成功上市經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
2、有以下實(shí)際研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先：
聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA） 及其共聚物（PLGA）的合成、改性與加工。
天然多糖及其衍生物：如纖維素、透明質(zhì)酸鈉、幾丁糖、海藻酸鈉的提純、化學(xué)改性及凝膠化或者制劑工藝研究應(yīng)用。
止血與組織修復(fù)材料：如可吸收止血海綿、防粘連凝膠、傷口敷料等產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)技能能力要求：
法規(guī)與體系：熟悉中國(guó)NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及ISO 13485質(zhì)量體系，理解設(shè)計(jì)控制全過程。
風(fēng)險(xiǎn)管理：能獨(dú)立運(yùn)用FMEA等工具進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，并在設(shè)計(jì)中落實(shí)管控措施。
轉(zhuǎn)化能力：具有將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可重復(fù)、符合GMP要求的生產(chǎn)工藝的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
表征與測(cè)試：熟練掌握材料理化性能、流變學(xué)、體外降解等表征方法。
風(fēng)險(xiǎn)管理：能獨(dú)立運(yùn)用FMEA等工具進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，并在設(shè)計(jì)中落實(shí)管控措施。
轉(zhuǎn)化能力：具有將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可重復(fù)、符合GMP要求的生產(chǎn)工藝的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
表征與測(cè)試：熟練掌握材料理化性能、流變學(xué)、體外降解等表征方法。
學(xué)歷及專業(yè)要求：
碩士及以上學(xué)歷，生物材料、高分子材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。博士或研究方向高度匹配者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
鄭州中原區(qū)文化宮路與沁河路交叉口全季大廈22層（一樓是全季酒店大堂）
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