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更新于 11月5日

臨床試驗項目經(jīng)理PM

1.5-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 大望路
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗CFDA心腦血管醫(yī)療器械臨床前研究臨床監(jiān)查員臨床試驗項目經(jīng)理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 對所負(fù)責(zé)的項目、中心進(jìn)行統(tǒng)一管理;
2. 制定項目管理計劃,進(jìn)行項目管理,確保項目的質(zhì)量、進(jìn)度、合規(guī)性;
3. 對所提交的文件進(jìn)行審核,跟蹤,確保所有提交文件準(zhǔn)確,無誤,符合項目要求;
4. 負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時的溝通,維護(hù)合作關(guān)系;
5. 組織召開項目方案討論會、啟動會、總結(jié)會等;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的費用預(yù)算制定,并進(jìn)行有效管控;
7. 負(fù)責(zé)項目人員的培訓(xùn)、帶教、工作指導(dǎo)及考核與評定;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 10年以上臨床試驗項目實操經(jīng)驗,5年以上專職PM經(jīng)驗,醫(yī)療器械試驗項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,熟悉相關(guān)政策法規(guī);
3. 具有良好的控制和把握項目進(jìn)程的能力,并能預(yù)見項目風(fēng)險和提前應(yīng)對能力,良好的問題解決能力;
4. 能適應(yīng)經(jīng)常出差。

工作地點

北京朝陽區(qū)華貿(mào)商務(wù)樓

職位發(fā)布者

孫文華/HRM

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循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司
循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司是一家臨床合同研究組織,為客戶提供臨床研究項目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準(zhǔn)則,提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋:?臨床研究服務(wù)(臨床研究設(shè)計、試驗系統(tǒng)開發(fā)、項目運營和臨床監(jiān)查)?中心管理?安全管理與評價?數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析?臨床評價與醫(yī)學(xué)撰寫?監(jiān)管法規(guī)和注冊咨詢事務(wù)我們的優(yōu)勢:*熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求;*熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊研究設(shè)計和注冊申報要求*符合GCP和法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程*醫(yī)療器械臨床試驗項目規(guī)范操作和實施經(jīng)驗*近百家中心多年合作經(jīng)驗*服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北,華東,華南,東北、西北和華中區(qū)域*符合項目實施所需的專業(yè)培訓(xùn),持續(xù)性確保項目實施質(zhì)量*團(tuán)隊穩(wěn)定,成員擁有成熟項目監(jiān)查和管理經(jīng)驗
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