職位描述
生物藥原料藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理
職位描述：
1.負責驗證/測試方案及報告的審核，日常質(zhì)量排名匯總
2.負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系的執(zhí)行及監(jiān)督；如驗證部及測試部的原始記錄檢查等
3.負責協(xié)助部門經(jīng)理制定和完善公司內(nèi)部具備可執(zhí)行的質(zhì)量管理制度
4.負責客戶抱怨的調(diào)查及處理
5.負責公司內(nèi)部偏差的調(diào)查及處理
任職要求：
1.3年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，1年以上驗證經(jīng)驗 ，有質(zhì)量審核經(jīng)驗最佳。
2.熟悉制藥行業(yè)常規(guī)驗證項目；如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室、溫度類設(shè)備、計算機化系統(tǒng)驗證、壓縮氣體、實驗室儀器等。
3.良好的質(zhì)量管理意識，具備偏差\CAPA\OOS等管理。
4.熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和指南。
5.超強的責任心和執(zhí)行力，嚴格執(zhí)行公司制度，理性嚴謹處理問題。
6.可以熟練掌握Word和Excel基本使用。
1.負責驗證/測試方案及報告的審核，日常質(zhì)量排名匯總
2.負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系的執(zhí)行及監(jiān)督；如驗證部及測試部的原始記錄檢查等
3.負責協(xié)助部門經(jīng)理制定和完善公司內(nèi)部具備可執(zhí)行的質(zhì)量管理制度
4.負責客戶抱怨的調(diào)查及處理
5.負責公司內(nèi)部偏差的調(diào)查及處理
任職要求：
1.3年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，1年以上驗證經(jīng)驗 ，有質(zhì)量審核經(jīng)驗最佳。
2.熟悉制藥行業(yè)常規(guī)驗證項目；如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室、溫度類設(shè)備、計算機化系統(tǒng)驗證、壓縮氣體、實驗室儀器等。
3.良好的質(zhì)量管理意識，具備偏差\CAPA\OOS等管理。
4.熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和指南。
5.超強的責任心和執(zhí)行力，嚴格執(zhí)行公司制度，理性嚴謹處理問題。
6.可以熟練掌握Word和Excel基本使用。
工作地點
石家莊橋西區(qū)維明街道康樂街14號祥源大廈1209室
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職位發(fā)布者
姚/人事經(jīng)理
立即溝通
旦霆生物科技(上海)有限公司關(guān)于旦霆旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓的綜合性咨詢公司；旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查；公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。旦霆科技GMP咨詢團隊：由多名資深GMP專家組成，全部具有在美國或歐洲工作經(jīng)歷，曾擔任質(zhì)量高級經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)等職務(wù)，工作年限均在20年以上，并指導國內(nèi)多家企業(yè)通過FDA/EU/WHO等認證。旦霆科技驗證/確認團隊：驗證工程師平均工作年限7年以上，并全部擔任過驗證部經(jīng)理職務(wù)，曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)知名外資制藥企業(yè)，外資GMP咨詢公司，精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等，驗證團隊截止至2014年初已經(jīng)一起指導或參與過國內(nèi)20多家知名制藥企業(yè)的國內(nèi)外GMP驗證工作。旦霆科技檢測團隊：我們建立了一套完整的質(zhì)量管理體系并配備了相應(yīng)的技術(shù)人員，測試工程師工作年限5年以上，均有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷，這就為確保檢測數(shù)據(jù)的公正、準確和有效提供良好的保障。檢測設(shè)備多采用國外進口的先進設(shè)備，如：美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發(fā)生器；德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀；美國ECO的紫外臭氧檢測儀；TES溫濕度計；TES噪音計；美國TSI風量儀；KIMO數(shù)字微壓儀；美國METONE的100L粒子計數(shù)器；美國PMS的 100L大流量粒子計數(shù)器；英國SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀；美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統(tǒng)以及高低溫干井等等。
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