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更新于 12月24日

臨床監(jiān)查員(CRA)-北京

1-1.8萬
  • 北京西城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查臨床試驗監(jiān)查GCP證書生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
無經驗勿擾!
職位描述:
1、臨床試驗開展前進行中心篩選,中心資質評估;
2、負責醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)查工作 ,按要求制作試驗相關文件;
3、按照方案,SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查,管理;
4、按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作;
5、按月或項目要求報告試驗進度,同PM溝通匯報所遇到的問題。
任職要求:
1、臨床藥學、醫(yī)學、護理學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、至少具有1年臨床監(jiān)查經驗;
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程;
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力;
6、能夠適應經常性出差,能承受較高的工作壓力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、股票期權、餐補、補充醫(yī)療保險、通訊補助、交通補助

工作地點

西城區(qū)北京大學第一醫(yī)院西什庫大街8號

職位發(fā)布者

柳先生/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京西格瑪醫(yī)學技術股份有限公司
西格瑪醫(yī)學技術股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務,公司涵蓋的業(yè)務包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產質量體系服務、生物統(tǒng)計、數據管理等科研服務。致力為客戶縮短產品上市周期和節(jié)約研發(fā)經費并提高臨床試驗質量控制,推進產品市場化進程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產品治療領域,且包括多個國家創(chuàng)新產品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內主要省、市設立臨床駐點。
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