職位描述：
1、負責臨床試驗項目的全面管理、督導CRA，SCRA按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行、監(jiān)查及結(jié)束工作；
2、負責臨床試驗方案及相關(guān)文件審核；
3、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成；
4、管理臨床試驗合同和監(jiān)督適時支付臨床試驗費用；
5、作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保項目按照計劃進行溝通和匯報；
6、組建具體臨床試驗項目團隊，合理分配人力，物資資源；熟悉CRA的個人能力、工作量并安排相應工作；
7、定期組織團隊成員召開項目會議；
8、通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作；
9、帶領團隊解決問題，包括風險管理、應急管理和其它問題；
10、確認研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員。
任職要求：
1、臨床藥學、醫(yī)學、護理學相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗；1年以上器械類項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力；
6、素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領導力、溝通能力與人格魅力。