職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書(shū)臨床研究
數(shù)字化創(chuàng)新型器械CRO公司，器械CRA崗位！
此崗位homebase辦公模式，需有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)經(jīng)驗(yàn)勿擾！
1、臨床試驗(yàn)開(kāi)展前進(jìn)行中心篩選，中心資質(zhì)評(píng)估；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作 ，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件；
3、按照方案,SOP及GCP對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查,管理；
4、按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、按月或項(xiàng)目要求報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度，同PM溝通匯報(bào)所遇到的問(wèn)題。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作 ，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件；
3、按照方案,SOP及GCP對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查,管理；
4、按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、按月或項(xiàng)目要求報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度，同PM溝通匯報(bào)所遇到的問(wèn)題。
任職要求：
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、至少具備1年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，可接受優(yōu)秀CRC轉(zhuǎn)崗；
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過(guò)程；
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；
6、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差，能承受較高的工作壓力。
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過(guò)程；
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；
6、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差，能承受較高的工作壓力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪
工作地點(diǎn)
濟(jì)南槐蔭區(qū)經(jīng)一路148號(hào)
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊(cè)的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)并提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制,推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。自2009年成立以來(lái)，西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)能力，目前已完成近千項(xiàng)臨床試驗(yàn)，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個(gè)國(guó)家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級(jí)的全方位臨床培訓(xùn)。同時(shí)與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫(yī)療器械臨床團(tuán)隊(duì)全職工作人員100余人，為了更高效服務(wù)企業(yè)，陸續(xù)在上海、廣東成立分公司，并在國(guó)內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點(diǎn)。
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