職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查CRA臨床醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
任職資格
1、 有器械臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、 熟悉器械注冊管理辦法、器械臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
4、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
5、2年以上CRA相關(guān)經(jīng)驗、器械GCP證書；
主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3、檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用器械使用、器械不良事件等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
工作地點
洪山區(qū)武漢站
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職位發(fā)布者
李先生/HR
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華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標(biāo)，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團(tuán)。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽稱號。現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位，中國生物材料學(xué)會會員單位。集團(tuán)自成立以來，始終定位為“以解決臨床痛點，患者需求”為導(dǎo)向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺：機(jī)械設(shè)計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進(jìn)步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作，共同開展科研項目，累計獲得專利185項，發(fā)明專利86項，1項國際專利，完成多個國際領(lǐng)先或獨創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
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