職位描述
二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認證
崗位職責：
1、維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、審核以及定期回顧體系管理文件;
2、協(xié)助上級質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護等工作并持續(xù)改進質(zhì)量體系管理工作;
3、負責協(xié)助完成內(nèi)、外部審計工作的組織和實施，跟蹤內(nèi)、外審不符合項的改進和落實;
4、負責跟蹤偏差、變更的實施、跟蹤驗證與閉環(huán)管理并維護相關(guān)質(zhì)量管理檔案;
5、參與驗證方案及驗證報告的審核。
6、負責客戶投訴及反饋的調(diào)查處理、質(zhì)量事故的調(diào)查及不良反應監(jiān)測的管理及報告;
7、負責跟蹤落實投訴、退貨、返工、重新加工、召回等管理的整改情況;
8、負責物料供應商管理，包括審計方案制定、整改回復跟蹤、檔案管理等;
任職要求：
1.大專以上學歷，機電、醫(yī)療器械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標準;
3.熟悉質(zhì)量管理體系運作，三年以上無菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗
1、維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、審核以及定期回顧體系管理文件;
2、協(xié)助上級質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護等工作并持續(xù)改進質(zhì)量體系管理工作;
3、負責協(xié)助完成內(nèi)、外部審計工作的組織和實施，跟蹤內(nèi)、外審不符合項的改進和落實;
4、負責跟蹤偏差、變更的實施、跟蹤驗證與閉環(huán)管理并維護相關(guān)質(zhì)量管理檔案;
5、參與驗證方案及驗證報告的審核。
6、負責客戶投訴及反饋的調(diào)查處理、質(zhì)量事故的調(diào)查及不良反應監(jiān)測的管理及報告;
7、負責跟蹤落實投訴、退貨、返工、重新加工、召回等管理的整改情況;
8、負責物料供應商管理，包括審計方案制定、整改回復跟蹤、檔案管理等;
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1.大專以上學歷，機電、醫(yī)療器械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標準;
3.熟悉質(zhì)量管理體系運作，三年以上無菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗
工作地點
泰州海陵區(qū)昱邦醫(yī)械
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司地處經(jīng)濟發(fā)達、交通便利的長江三角洲，位于國家級高新區(qū)中國醫(yī)藥城。占地面積1500㎡，十萬級潔凈車間和實驗室1000m。憑借外部技術(shù)和內(nèi)部團隊，致力于胸外、介入微創(chuàng)、麻醉等學科領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和升級，產(chǎn)品得到業(yè)內(nèi)的好評；憑借多年來打造的遍布全國的銷售網(wǎng)絡，逐步形成以生產(chǎn)為平臺、向市場要產(chǎn)品、靠銷售實現(xiàn)價值的昱邦模式。昱邦人的夢想就是成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品研、產(chǎn)、銷一體化企業(yè)，海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開拓，不斷創(chuàng)新，是實現(xiàn)昱邦夢的基石；昱邦人精誠團結(jié)、艱苦創(chuàng)業(yè)，足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾：為合作者提供一個共同發(fā)展的平臺；為醫(yī)生提供一個將Ider轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的平臺。昱邦遵循“愛國、包容、創(chuàng)新、厚德”的做人理念，和您成為共贏的伙伴?！耙驗閷Ｗ?，所以專業(yè)”，昱邦人憑借開拓、創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、拼爭的執(zhí)著精神，托起昱邦美好的明天！
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