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舉報(bào)

PMS工程師(J10208)

1-1.5萬(wàn)·15薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
（1） 定期統(tǒng)計(jì)并收集客戶(hù)反饋信息，使用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行趨勢(shì)分析，出具趨勢(shì)報(bào)告；
（2）根據(jù)相關(guān)技術(shù)部門(mén)的需求，對(duì)投訴、反饋、召回等數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析并反饋；
（3）全球不良事件初篩、判斷、原因調(diào)查，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并按照全球各國(guó)家、地區(qū)法規(guī)要求出具分析報(bào)告；
（4）編寫(xiě)產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
（5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后監(jiān)督（PMS）數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析、編寫(xiě)中英文產(chǎn)品PMS方案及報(bào)告，符合歐盟法規(guī)要求；
（6）協(xié)助市場(chǎng)部對(duì)客戶(hù)進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)及交流；
（7）協(xié)助內(nèi)審、外審迎審工作，SOP及工作流程的升版等；
（8）參與產(chǎn)品召回工作（包括模擬召回）；
（9）全球已上市市場(chǎng)的PMS、警戒系統(tǒng)法規(guī)分析，建立各市場(chǎng)上市后警戒系統(tǒng)；
（10）上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
（1）理工類(lèi)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
（2）有質(zhì)量意識(shí)，有相關(guān)數(shù)據(jù)分析、客戶(hù)投訴分析經(jīng)驗(yàn)更佳；
（3）英語(yǔ)基礎(chǔ)良好,有其他語(yǔ)言能力更佳；
（4）良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

常州武進(jìn)區(qū)江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

史永玲/HR

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