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更新于 10月28日

CRA(J10137)

1-2萬·14薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床研究心血管研究Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1.負責研究中心啟動準備相關工作(如:篩選、立項、倫理溝通、協(xié)議跟進)
2.負責與研究者、臨床試驗機構、及其他相關方建立并保持密切的溝通,及時跟進相關方提出的問題
3.督促/密切跟進研究中心進展狀態(tài),確保項目進度(如:啟動、入組)符合既定的進度基準
4.核對研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究;并及時將已識別的風險或問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理
5.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件
6.配合內外部相關方對研究中心的檢查、稽查、質控等質量管理活動,并根據(jù)情況制定/實施相應的糾正預防措施
7.負責研究中心財務進展
8. 與公司內部其他部門(如CMC,藥理)保持良好合作
9.完成項目經(jīng)理或者上級安排的其他事宜
任職要求:
1.良好的口頭溝通能力、英語書面溝通能力
2.良好抗壓力及主動性
3.良好的計劃性及執(zhí)行力,多任務并行時能識別重要緊急事項并妥善處理
4.熟悉國內外GCP以及適用的法律法規(guī)
5.熟練應用Ms Office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)、會議系統(tǒng)及eTMF
6.英語四級(六級優(yōu)先),或同等水平
7.有3年以上臨床研究相關經(jīng)驗,至少2年CRA經(jīng)驗,有II期或者III期臨床試驗經(jīng)驗,有輸液類或需住院治療產(chǎn)品臨床試驗經(jīng)驗,既往工作內容涵蓋研究中心選擇至中心關閉各階段;

工作地點

北京市海淀區(qū)西杉創(chuàng)意園C9三層

職位發(fā)布者

鄭女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領域,專注于創(chuàng)新精準高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領團隊經(jīng)過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質體主動靶向遞送技術在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術平臺,并獲批發(fā)明專利18項,形成完整的自主知識產(chǎn)權體系,是首都醫(yī)科大學北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉化項目。經(jīng)過8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團總部及研發(fā)中心,在上海建設GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權的納米藥物靶向遞送技術平臺,著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉化落地。目前已獨立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質瘤等多個治療領域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個可逆轉動脈粥樣硬化斑塊的主動精準靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現(xiàn)IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準,成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發(fā)多個具有全球知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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