職位描述
生物分析酶標儀生物藥生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位職責
1、負責生物大分子藥物（蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測工作，支持大分子新藥申報；
開發(fā)、優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和總結實驗數(shù)據(jù)，利用WLIMS，SoftMax等軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析，解決方法應用中的技術問題；
2、撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件，符合GLP要求；
3、準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗；
4、及時、準確的書寫實驗記錄，確保實驗數(shù)據(jù)與報告正確、完整；
5、參加技術討論會議，基于實驗數(shù)據(jù)進行總結歸納，給申辦方提供項目進展報告。
崗位要求
1、大學本科及以上學歷，5年及以上相關經(jīng)驗。藥學、醫(yī)學、生物工程、生物技術、動物醫(yī)學等相關專業(yè)，掌握藥物分析學、生物化學、免疫學、分子與細胞生物學等學科相關實驗技術；
2、具有良好的溝通協(xié)調能力，包括書面和口頭表達能力；
3、熟悉免疫分析技術、細胞學相關實驗者優(yōu)先；
4、對當前生物藥研發(fā)的熱門疾病領域有所理解優(yōu)先；
5、英文有特長，口語流利優(yōu)先。
1、負責生物大分子藥物（蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測工作，支持大分子新藥申報；
開發(fā)、優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和總結實驗數(shù)據(jù)，利用WLIMS，SoftMax等軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析，解決方法應用中的技術問題；
2、撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件，符合GLP要求；
3、準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗；
4、及時、準確的書寫實驗記錄，確保實驗數(shù)據(jù)與報告正確、完整；
5、參加技術討論會議，基于實驗數(shù)據(jù)進行總結歸納，給申辦方提供項目進展報告。
崗位要求
1、大學本科及以上學歷，5年及以上相關經(jīng)驗。藥學、醫(yī)學、生物工程、生物技術、動物醫(yī)學等相關專業(yè)，掌握藥物分析學、生物化學、免疫學、分子與細胞生物學等學科相關實驗技術；
2、具有良好的溝通協(xié)調能力，包括書面和口頭表達能力；
3、熟悉免疫分析技術、細胞學相關實驗者優(yōu)先；
4、對當前生物藥研發(fā)的熱門疾病領域有所理解優(yōu)先；
5、英文有特長，口語流利優(yōu)先。
工作地點
上海浦東新區(qū)外高橋·復旦科技園創(chuàng)新中心
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汪女士/HR
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上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質量標準的大分子生物分析實驗室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務，包含藥代動力學(PK)，藥效動力學(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內經(jīng)驗，曾擔任默沙東（Merck）、安進（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務全球負責人。骨干技術團隊包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗的人員，經(jīng)驗豐富。團隊成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計并且都順利通過，也支持過上百個項目的國內外申報，積累了大量的大分子生物分析實戰(zhàn)經(jīng)驗。熙寧生物在生物藥領域開啟全球化CRO服務，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實驗室。已與數(shù)十家國內外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓體系，涵蓋崗前培訓、崗中培訓、公司內外的專業(yè)知識培訓、出國交流培訓等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時期，期待優(yōu)秀、有遠大理想抱負的你加入我們！
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