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工作職責(zé)：
1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證部門，負(fù)責(zé)部門工作安排和運(yùn)行， 向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人確保機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目GLP/GCP 依從性；
2. 主持客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)，在訪問(wèn)/審查期間與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流；
3. 就合規(guī)問(wèn)題和質(zhì)量管理體系提供意見(jiàn)/咨詢；
4. 與公司各級(jí)管理團(tuán)隊(duì)密切合作，制定戰(zhàn)略規(guī)劃，執(zhí)行QA部門的發(fā)展計(jì)劃，主導(dǎo)質(zhì)量體系的改進(jìn)；
5. 聘用和培訓(xùn)新員工，建立足夠高質(zhì)量的團(tuán)隊(duì)，開展高質(zhì)量的活動(dòng)。管理/監(jiān)督質(zhì)量保證審查員，包括績(jī)效考核、目標(biāo)設(shè)置和職業(yè)發(fā)展等。
崗位要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；
2. 5年及以上實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)以及3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或5年以上生物樣品檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)+不少于2年實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉生物分析實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則，包含但不限于GLP/GCP/GCLP；
4. 優(yōu)秀的溝通和表達(dá)能力，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題和創(chuàng)新能力，對(duì)快速的問(wèn)題解決和溝通有一種積極而有活力的態(tài)度；
5. 積極主動(dòng)，自我激勵(lì)，勇于承擔(dān)責(zé)任，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成工作。
6. 優(yōu)秀的英文溝通能力優(yōu)先考慮。