職位描述
設(shè)備管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)起草、修訂公司確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程、操作SOP等相關(guān)文件；
2.負(fù)責(zé)起草公司確認(rèn)與驗(yàn)證主計(jì)劃；
3.負(fù)責(zé)管理URS的形成過(guò)程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作；
4.參與檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審核；
5.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試；
6.協(xié)助、審核各驗(yàn)證小組起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案、報(bào)告；
7.監(jiān)督、協(xié)調(diào)、參與檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等按驗(yàn)證總計(jì)劃規(guī)定實(shí)施；
8.監(jiān)督生產(chǎn)工藝、設(shè)備、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗(yàn)證。
任職要求：1.1年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉藥品法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用；
3.熟練使用辦公軟件；具有工作責(zé)任心，良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)精神等。
2.負(fù)責(zé)起草公司確認(rèn)與驗(yàn)證主計(jì)劃；
3.負(fù)責(zé)管理URS的形成過(guò)程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作；
4.參與檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審核；
5.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試；
6.協(xié)助、審核各驗(yàn)證小組起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案、報(bào)告；
7.監(jiān)督、協(xié)調(diào)、參與檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等按驗(yàn)證總計(jì)劃規(guī)定實(shí)施；
8.監(jiān)督生產(chǎn)工藝、設(shè)備、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗(yàn)證。
任職要求：1.1年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉藥品法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用；
3.熟練使用辦公軟件；具有工作責(zé)任心，良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)精神等。
工作地點(diǎn)
成都市蒲江縣縣城工業(yè)集中發(fā)展區(qū)工業(yè)北路301號(hào)
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職位發(fā)布者
曲女士/人事主管
立即溝通
四川禾億制藥有限公司誠(chéng)聘英才四川禾億制藥有限公司是一家坐落于成都專注于眼科用藥領(lǐng)域，集生產(chǎn)研發(fā)、以及營(yíng)銷為一體的大型制藥企業(yè)。其中生產(chǎn)基地位于成都市蒲江縣工業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前已建成三條生產(chǎn)線，總投資約2億人民幣。研發(fā)依托明慈研究所和原菩研究所，與各大高校研究機(jī)構(gòu)合作，深耕眼科，布局細(xì)分領(lǐng)域，涉及仿制藥和創(chuàng)新藥共計(jì)20余種。營(yíng)銷以成都為中心，以上海、北京、廣東、山東以及江蘇等核心市場(chǎng)為支點(diǎn)，輻射全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)。目前，公司的核心產(chǎn)品板藍(lán)根滴眼液為全國(guó)獨(dú)家醫(yī)保乙類品種，已進(jìn)入了多個(gè)省市基藥目錄。地巴唑滴眼液，作為目前唯一已上市的青少年近視眼防控產(chǎn)品，已經(jīng)在廣東、上海、北京、山東以及四川等地獲得專家集患者的認(rèn)可。公司在全國(guó)眼科領(lǐng)域建立了豐富的專家網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中醫(yī)眼科、西醫(yī)眼科、中西醫(yī)眼科以及眼科學(xué)視光等領(lǐng)域。公司成立后始終秉承“務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新、發(fā)展”的企業(yè)精神，堅(jiān)持“質(zhì)量求生存，可見(jiàn)求發(fā)展”的企業(yè)理念，公司的愿景是成為中國(guó)西南最大的眼科用藥生產(chǎn)基地，并成為全國(guó)眼科領(lǐng)域的頭部企業(yè)。目前公司處于高速發(fā)展階段，廣納賢士，誠(chéng)請(qǐng)有志者加盟，共創(chuàng)美好禾億。公司優(yōu)勢(shì)：豐富的眼科用藥產(chǎn)品線，獨(dú)立的眼科藥物研發(fā)申報(bào)注冊(cè)能力，同時(shí)也有資本市場(chǎng)的助力。本公司生產(chǎn)基地在蒲江，除銷售外不能接受此工作地點(diǎn)的，請(qǐng)慎重投遞個(gè)人簡(jiǎn)歷。公司地址：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)系人：曲女士聯(lián)系電話：028-69508158
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