職位描述
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證ISO認證醫(yī)藥制造
- GMP體系規(guī)劃與搭建： 參與公司GMP質(zhì)量體系的整體規(guī)劃，負責將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為可落地的文件體系框架。
- 核心文件撰寫： 獨立負責起草GMP體系的核心文件，包括質(zhì)量手冊、管理規(guī)程（SMP）、標準操作規(guī)程（SOP）及各類記錄和憑證。
- 文件管理體系建設： 建立并實施文件管理控制程序，確保文件生命周期（起草、審核、批準、培訓、生效、修訂）的規(guī)范性與可追溯性。
- 法規(guī)符合性： 跟蹤并解讀國內(nèi)外GMP法規(guī)、指南，確保所搭建的體系符合最新監(jiān)管要求。
- 跨部門協(xié)同： 與其他部門（研發(fā)、生產(chǎn)準備、QC等）協(xié)作，指導并推進相關職能SOP的建立，確保體系全覆蓋與協(xié)同性。
工作地點
金華婺城區(qū)浙江花園營養(yǎng)科技有限公司
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職位發(fā)布者
姚先生/人事經(jīng)理
立即溝通
花園集團花園集團是國家級企業(yè)集團、浙江省雄鷹企業(yè)、浙江省民營經(jīng)濟總部領軍企業(yè)、浙江省中小企業(yè)協(xié)會會長單位，目前擁有60多家全資和控股公司，名列2024中國民營企業(yè)500強第285位、浙商全國500強第62位、中國制造業(yè)企業(yè)500強第278位、浙江省百強企業(yè)第61位、浙江省制造業(yè)百強企業(yè)第38位以及長三角相關百強企業(yè)等權(quán)威榜單，曾榮獲“全國新型城鎮(zhèn)化突出貢獻企業(yè)”“中國民營企業(yè)社會責任優(yōu)秀案例”“浙江民營企業(yè)社會責任100家領先企業(yè)”等諸多榮譽?；▓@集團從1981年開始，經(jīng)過40多年發(fā)展，已形成以高科技產(chǎn)業(yè)為主導，新興產(chǎn)業(yè)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相配套并帶動花園村經(jīng)濟的發(fā)展格局。目前，花園集團主要涉及生物與醫(yī)藥、新能源與新材料、紅木家具與木制品、新建材與建筑、文化旅游與教育衛(wèi)生等五大產(chǎn)業(yè)，擁有上市（含被收購）企業(yè)2家，國家高新技術(shù)企業(yè)9家，省級以上專精特新企業(yè)8家，國家級博士后科研工作站等省級以上創(chuàng)新平臺16個。2024年，花園集團實現(xiàn)營業(yè)收入490億元。
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