公司簡(jiǎn)介：浙江花園科新制藥有限公司年產(chǎn)8億支高端吸入制劑研發(fā)及智能制造基地建設(shè)項(xiàng)目總投資23.6億元，總用地282畝，分兩期實(shí)施，一期建設(shè)計(jì)劃投資15.85億元，研發(fā)產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)哮喘、細(xì)菌、真菌類、病毒類、感染類、肺動(dòng)脈高血壓類、肺纖維化結(jié)節(jié)類、焦慮性偏頭痛等領(lǐng)域的吸入溶液、吸入混懸液、吸入氣霧劑、吸入粉霧劑等18個(gè)品種。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)從0搭建完整實(shí)驗(yàn)室管理體系，符合中國(guó)和PIC/S的要求；
2.負(fù)責(zé)起草、審核實(shí)驗(yàn)室各種儀器的URS，參與招標(biāo)評(píng)標(biāo)；
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、裝修、施工中的溝通和管理；
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的DQ、IQ、OQ、PQ方案、實(shí)施、報(bào)告；
5.負(fù)責(zé)起草儀器使用、維護(hù)保養(yǎng)、性能確認(rèn)的操作規(guī)程；
6.負(fù)責(zé)HVAC、水系統(tǒng)等公用系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)及日常環(huán)境及介質(zhì)監(jiān)測(cè)；
7.負(fù)責(zé)原輔包材及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄；
8.負(fù)責(zé)原輔包材及產(chǎn)品的取樣、檢測(cè)與放行，負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)；
9.負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證、留樣、穩(wěn)定性考察；
10.負(fù)責(zé)儀器計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)及以上，能看懂國(guó)外醫(yī)藥類文獻(xiàn)資料；
2.5年以上制藥公司QC工作經(jīng)驗(yàn)，有吸入制劑行業(yè)或者新廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者最佳；
3.有0-1實(shí)驗(yàn)室搭建經(jīng)驗(yàn)者最佳；
4.熟悉實(shí)驗(yàn)室理化、微生物、方法學(xué)驗(yàn)證等各模塊管理要求；
5.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、分析解決問題能力。