崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝研究及生產(chǎn)相關(guān)原材料及設(shè)備的篩選及確認(rèn)。
2.負(fù)責(zé)下游純化工藝或制劑工藝開發(fā)及放大到生產(chǎn)規(guī)模,并轉(zhuǎn)移給生產(chǎn)部。
3.負(fù)責(zé)GMP級別的制品生產(chǎn)。
4.完成工藝研究相關(guān)報告及資料(申報資料,SOP等)撰寫。
5.負(fù)責(zé)工藝研究中疑難問題的解決方案制定、計劃實施,并定期向上級匯報。
6.開展工藝開發(fā)及工藝轉(zhuǎn)移方面培訓(xùn)。
7.查找工藝相關(guān)專利或文獻,定期分享。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、生化與分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上蛋白或病毒載體純化或工藝開發(fā)經(jīng)歷。
3.具有發(fā)酵、純化或制劑GMP生產(chǎn)車間經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有項目管理或人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先。