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更新于 今天

分析研究員

7000-14000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物分析化學(xué)化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)固體制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)透皮制劑研發(fā)醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1. 遵守SOP及相關(guān)實驗室規(guī)范,開展藥物分析相關(guān)的實驗室及文件工作;
2. 分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān),常規(guī)研發(fā)樣品檢測;
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助原研藥、制劑產(chǎn)品開發(fā)的分析工作;
4. 具有良好的化學(xué)分析實驗操作技能,熟練使用、維護(hù)及校準(zhǔn)分析儀器;參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修和校準(zhǔn)/確認(rèn),確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運行;
5. 根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行藥物分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究相關(guān)工作,協(xié)助制劑等關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行處方篩選和分析;
6. 對試驗中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析,并提出解決方案解決問題;
7. 規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù),分析總結(jié)數(shù)據(jù),書寫階段性研究報告及最終報告等。
8. 及時掌握有關(guān)藥物分析的最新技術(shù),并對政府規(guī)范定時跟蹤和加深了解。
9. 并按上級要求,完成其它相應(yīng)的工作。
任職要求:
1、本科及以上藥物分析相關(guān)專業(yè),3年以上的同行業(yè)相關(guān)的工作經(jīng)驗;
2、熟悉新藥、仿制藥開發(fā)過程及CFDA和FDA相關(guān)指導(dǎo)原則;
3、熟練掌握實驗室常規(guī)分析儀器及分析技術(shù),包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定儀、溶出儀等;
4、良好團(tuán)隊溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州高邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

高女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日,專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期,獲得批件;1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺,進(jìn)口儀器4臺,目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通,自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營,OTC,大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略,已開始籌備 IPO事項。公司福利:沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課,結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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