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一、主要職責(zé)：
1．質(zhì)量管理體系
1.1 協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系相關(guān)流程并修訂文件；
1.2 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)并監(jiān)督執(zhí)行；
1.3 負(fù)責(zé)變更、偏差、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等活動(dòng)，組織自檢對(duì)內(nèi)部檢驗(yàn)、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督；
1.4 負(fù)責(zé)投訴與不良反應(yīng)調(diào)查和處理；
1.5 協(xié)助完成獸藥GMP驗(yàn)收工作，并跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況，完成整改報(bào)告。
2. 過程控制
2.1檢查生產(chǎn)過程是否按照工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等要求進(jìn)行規(guī)范操作。各種生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定及時(shí)完成填寫；
2.2 審核批生產(chǎn)指令及成品入庫前的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)記錄；
2.3 監(jiān)督物料平衡的計(jì)算和生產(chǎn)過程偏差的處理，檢查生產(chǎn)完畢后的清場(chǎng)工作；
2.4 監(jiān)測(cè)環(huán)境質(zhì)量；
2.5 生產(chǎn)及檢驗(yàn)用菌毒種日常管理；
2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、整理、匯總，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
3. 物料與產(chǎn)品放行
3.1 審核檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，完成物料與產(chǎn)品放行；
3.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)及成品批簽發(fā)工作。
二、任職資格：
1. 教育背景：畜牧獸醫(yī)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：兩年以上獸用生物制品QA工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過新版獸藥GMP靜態(tài)/動(dòng)態(tài)驗(yàn)收；
3. 專業(yè)技能：熟悉獸藥管理?xiàng)l例、新版獸藥GMP等獸藥行業(yè)法規(guī)，熟練操作辦公軟件；
4. 有較強(qiáng)文字功底和溝通能力，具備團(tuán)隊(duì)合作精神；
5. 其他要求：身體健康，五官端正，無傳染病，無色盲。