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醫(yī)療器械體系工程師招聘需求
一、職責(zé)描述：
1、協(xié)助管理者代表完成公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控；
2、協(xié)助管理者代表完成公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審、認(rèn)證、核查及第三方評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作；
3、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；
4、負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量相關(guān)文件的管理工作；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件完整性的審核，確保受控的文件滿足相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系的要求；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系生產(chǎn)質(zhì)量記錄合規(guī)性的檢查，確保記錄滿足相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系的要求；
7、負(fù)責(zé)與各相關(guān)部門就體系管理工作進(jìn)行溝通，結(jié)合公司發(fā)展情況，促進(jìn)體系管理工作的不斷改進(jìn)；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
二、任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)療相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)內(nèi)或國(guó)外有源醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指南文件；
4、優(yōu)秀的文檔編寫、審閱和整理能力，注重細(xì)節(jié)；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)等多個(gè)部門有效協(xié)作；
6、邏輯思維清晰，條理性好，具有良好的溝通表達(dá)能力；
7、持有內(nèi)審員（ISO 13485）或外審員資格證書者優(yōu)先。
工資：1萬-1.5萬/月