職位描述
瓶類包裝經(jīng)驗(yàn)要求GMP
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)藥品包裝生產(chǎn)工作，確保保質(zhì)保量完成生產(chǎn)計劃要求的藥品包裝生產(chǎn)任務(wù)。
2.負(fù)責(zé)全自動包裝線的調(diào)試、使用和日常維護(hù)，確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。
3.參與包裝工藝的改進(jìn)和優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率。
4.對包裝設(shè)備進(jìn)行定期檢查和故障排除，保障生產(chǎn)進(jìn)度。
1.負(fù)責(zé)藥品包裝生產(chǎn)工作，確保保質(zhì)保量完成生產(chǎn)計劃要求的藥品包裝生產(chǎn)任務(wù)。
2.負(fù)責(zé)全自動包裝線的調(diào)試、使用和日常維護(hù)，確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。
3.參與包裝工藝的改進(jìn)和優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率。
4.對包裝設(shè)備進(jìn)行定期檢查和故障排除，保障生產(chǎn)進(jìn)度。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
2.具備5年以上藥品包裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、FDA相關(guān)規(guī)范或指南的要求。
3.熟悉和掌握自動化包裝線（包括注射筆組裝線）的DQ/URS/FAT/SAT/IOQ工作；。
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
2.具備5年以上藥品包裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、FDA相關(guān)規(guī)范或指南的要求。
3.熟悉和掌握自動化包裝線（包括注射筆組裝線）的DQ/URS/FAT/SAT/IOQ工作；。
4.能獨(dú)立撰寫從燈檢到包裝相關(guān)SOP等文件；
5.了解制劑灌裝（O-RABS）或具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；（加分項(xiàng)）
6.具備良好的團(tuán)隊合作精神和責(zé)任心。有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/HR
昨日活躍立即溝通
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括QLLong長效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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